Медицинский центр Университета Содружества Вирджинии является ведущим учреждением в национальном клиническом испытании технологии, которая позволит пациентам с искусственным сердцем восстанавливать силы, реабилитироваться и ждать, не выходя из дома, пока донорское сердце не станет доступным для трансплантации.
VCU Pauley Heart Center – один из 30 центров, которые будут исследовать переносной механический привод, который может приводить в действие искусственное сердце пациентов и позволять им восстанавливаться вне больницы, в том числе дома и в учреждениях для ухода за больными.
"Это технология, которая меняет жизнь," сказал Джон Дюваль, генеральный директор больниц MCV в Медицинском центре VCU. "VCU уже давно является лидером в области технологий сердечной помощи, впервые имплантировав полное искусственное сердце на Восточном побережье в 2006 году.
"Этот портативный драйвер, в случае успеха, позволит пациентам, которым когда-то приходилось проводить месяцы, а иногда и более года в больнице в ожидании донорского сердца, выздоравливать, не выходя из дома," Дюваль сказал.
В начале сентября Медицинский центр VCU получил одобрение институционального наблюдательного совета на участие в клиническом исследовании двигателя Freedom, посвященном исключению исследуемых устройств (IDE), – первом в истории U.S. портативный драйвер, предназначенный для питания полного искусственного сердца SynCardia как внутри, так и за пределами больницы. Клиническое исследование IDE предназначено для демонстрации того, что драйвер Freedom является подходящим пневматическим приводом для стабильных пациентов с полным искусственным сердцем и может безопасно использоваться дома.
"До этого все, кому делали искусственное сердце, должны были оставаться в больнице до трансплантации," сказал Майкл Хесс, M.D., директор программы расширенной трансплантации сердечной недостаточности VCU Pauley Heart Center. "Причина этого в том, что единственная утвержденная FDA система драйверов для питания Total Artificial Heart – это 418-фунтовая консоль.
"Теперь этот драйвер – благодаря достижениям в области инженерии – весит 13 с половиной фунтов, и его можно носить в рюкзаке, и мы сможем выписывать стабильных пациентов из больницы в ожидании трансплантации," Гесс сказал.
Тотальное искусственное сердце SynCardia, которое в настоящее время используется в Медицинском центре VCU, одобрено в качестве моста к трансплантации человеческого сердца для пациентов, умирающих от терминальной стадии бивентрикулярной недостаточности.
Портативный драйвер оснащен двумя встроенными литий-ионными батареями и адаптером питания. Он предназначен для ношения пациентом в рюкзаке или сумке через плечо. Другой участвующий медицинский центр, Mayo Clinic Arizona, выписал пациента с водителем в мае.
Виннешвар Касираджан, М.D., председатель кардиоторакальной хирургии и директор программы трансплантации сердца кардиологического центра Pauley Heart Center сказал, что ожидает двух-трехнедельного периода с момента установки имплантата до переключения на водителя, а затем двух недель до выписки.
"Мы уже говорили с некоторыми из наших пациентов о возможности поехать домой с водителем, и многие пациенты взволнованы этим … возможность, что они действительно могут вернуться домой, пока они ждут трансплантации," Касираджан сказал. "В настоящее время среднее время ожидания трансплантации для пациентов с искусственным сердцем составляет около трех месяцев, поэтому я думаю, что для пациентов это прекрасная возможность вернуться домой."
Клиническое исследование одобрено для включения 60 пациентов. Медицинский центр VCU имеет один из лучших в стране показателей успеха в области имплантации искусственного сердца, с примерно 85-процентной выживаемостью среди пациентов с 2006 года.