Maci (аутологичные культивируемые хондроциты) одобрены U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для восстановления дефектного хряща колена.
Как сообщает агентство в пресс-релизе, в лечении, полученном из здорового хряща собственного колена пациента, используется тканевая инженерия для выращивания клеток, которые заменяют поврежденный хрящ.
FDA заявило, что дефекты хряща обычно возникают из-за травм, перенапряжения колена, чрезмерного использования, мышечной слабости или общего износа.
В новом процессе используются собственные (аутологичные) клетки пациента, которые помещаются на каркас из коллагеновой мембраны, который хирургическим путем имплантируется в область, где был удален поврежденный хрящ. Мембрана предназначена для поглощения организмом с течением времени.
Хирург, устанавливающий имплантаты, должен быть обучен работе с продуктом Maci. FDA заявило, что можно использовать несколько имплантатов, если имеется более одного дефекта.
Безопасность и эффективность Maci были продемонстрированы в ходе двухлетнего клинического исследования с участием 144 пациентов, в котором новый продукт сравнивался с альтернативной хирургической процедурой. Возможные побочные эффекты Maci включают боль в суставах, симптомы простуды, головную боль и боль в спине.
Maci производится Vericel Corp., базируется в Кембридже, штат Массачусетс.