Пациенты с ранней стадией рака молочной железы, у которых рак был обнаружен при биопсии дозорных лимфатических узлов, имели сопоставимые 10-летние рецидивы и выживаемость после подмышечной лучевой терапии или подмышечной лимфодиссекции, согласно данным рандомизированного клинического исследования III фазы AMAROS, представленного на Симпозиум по раку груди в Сан-Антонио в 2018 г., состоявшийся в декабре. 4-8.
"Пациентам с ранней стадией инвазивного рака молочной железы, у которых нет клинических доказательств локального распространения заболевания на подмышечные (подмышечные) лимфатические узлы, что означает, что пальпация или ультразвуковое исследование не показывают признаков распространения заболевания, проходят биопсию сторожевого лимфатического узла," сказал Эмиэль Дж. Т. Рутгерс, MD, Ph.D., главный исследователь клинического исследования AMAROS и хирург-онколог Нидерландского института рака в Амстердаме. "Традиционно тем пациентам, у которых рак был обнаружен при биопсии дозорных лимфатических узлов, проводилась диссекция подмышечных лимфатических узлов, которая является эффективной, но инвазивной хирургической процедурой, которая связана с такими неблагоприятными побочными эффектами, как лимфедема и трудности с перемещением руки."
Рутгерс; Мила Донкер, MD, Ph.D., онколог-радиолог в Нидерландском онкологическом институте; и коллеги из организаций по исследованию рака груди EORTC и ALMANAC провели клиническое испытание AMAROS, чтобы проверить, может ли подмышечная лучевая терапия дать результаты, сопоставимые с результатами подмышечной лимфодиссекции с меньшим количеством побочных эффектов.
"Наши новые 10-летние данные показывают, что подмышечная лучевая терапия и диссекция подмышечных лимфатических узлов обеспечивают отличную и сопоставимую общую выживаемость, выживаемость без отдаленных метастазов и локально-региональный контроль," сказал Донкер. "Учитывая, что мы ранее опубликовали данные пятилетнего наблюдения в ходе исследования, показывающие, что лимфедема значительно чаще возникала после диссекции подмышечных лимфатических узлов, чем после подмышечной лучевой терапии, мы считаем, что подмышечную лучевую терапию следует рассматривать как хороший вариант для пациентов с положительным результатом дозорного эпиднадзора. биопсия лимфатического узла вместо полного хирургического удаления подмышечных лимфатических узлов."
Обновленная пятилетняя информация о качестве жизни и заболеваемости снова показывает, что лучевая терапия связана со значительно меньшим количеством лимфедемы по сравнению с хирургическим вмешательством.
Из 4806 пациентов с ранней стадией рака молочной железы без лимфоузлов, которых исследователи включили в исследование, у 1425 была положительная биопсия сторожевого лимфатического узла; 744 из этих пациентов были рандомизированы в группу подмышечной лимфодиссекции, а 681 – в группу подмышечной лучевой терапии.
Через 10 лет 1.82 процента (11 из 681 пациента) из тех, кто был назначен на подмышечную лучевую терапию, имели подмышечный рецидив, по сравнению с 0.93 процента (7 из 744 пациентов) назначенных на диссекцию подмышечных лимфатических узлов. Кроме того, ни отдаленная выживаемость без метастазов, ни общая выживаемость существенно не различались между двумя группами лечения. Отдаленная выживаемость без метастазов составила 78.2 процента среди тех, кому назначена подмышечная лучевая терапия, и 81 процент.7 процентов среди тех, кому назначена диссекция подмышечных лимфатических узлов; общая выживаемость в двух группах составила 81.4 процента и 84.6 процентов соответственно.
У значительно большей доли пациентов, которым была назначена подмышечная лучевая терапия, развился второй первичный рак, чем у пациентов, которым была назначена диссекция подмышечных лимфатических узлов 11.0 процентов против 7.7 процентов. Донкер объяснил, что эта разница в основном связана с более высокой заболеваемостью контралатеральным раком груди у пациентов, получавших подмышечную лучевую терапию. Она также отметила, что, поскольку тогдашняя радиационная техника выполнялась с использованием двух тангенциальных полей, "дополнительный" облучение контралатеральной груди за счет включения подмышечного или периключичного поля незначительно.
"Мы не обнаружили никаких указаний на то, что лучевая терапия вызывает увеличение частоты вторичных первичных раковых заболеваний," сказал Донкер. "Поэтому мы твердо уверены, что подмышечная лучевая терапия является хорошей альтернативой диссекции подмышечных лимфатических узлов в этой группе пациентов."
"Данные другого недавнего клинического исследования показали, что некоторым пациентам может не потребоваться лечение подмышечных впадин, даже если у них положительная биопсия сигнальных лимфатических узлов," добавил Рутгерс. "Двигаясь вперед, нам нужно лучше адаптировать лечение для каждого отдельного пациента. Некоторым по-прежнему потребуется лечение подмышек, и наши данные показывают, что лучевая терапия подмышек является здесь хорошим вариантом."
По словам исследователей, основным ограничением исследования является то, что размер радиационного поля был больше, чем то, что в настоящее время считается необходимым, что вызвало некоторую заболеваемость, которой теперь можно избежать. Также наблюдался дисбаланс в количестве пациентов, которым была сделана биопсия сторожевого лимфатического узла в двух группах, и количество рецидивов было намного ниже, чем ожидалось, что снижает статистическую мощность исследования. Однако исследователи отметили, что эти ограничения не влияют отрицательно на вывод данных испытаний о том, что подмышечная лучевая терапия не уступает подмышечной лимфодиссекции с точки зрения локорегионального контроля.