Согласно новым выводам исследователей из онкологического центра Андерсона при Университете Техаса, отобранные пациенты с раком молочной железы, достигшие полного патологического ответа (pCR) после химиотерапии, могут избежать последующего хирургического вмешательства на груди и лимфатических узлах или подмышечных впадинах. Исследование, опубликованное сегодня в JAMA Surgery, выявляет исключительных респондентов, которые подвергаются наименьшему риску локальных метастазов и, таким образом, являются кандидатами на менее инвазивные варианты лечения.
По словам Генри Курера, во всем мире на тройной отрицательный (TN) и HER-2 положительный рак груди ежегодно диагностируется около 370000 женщин.D., Ph.D., профессор хирургической онкологии груди и главный исследователь исследования. У 60 процентов этих пациентов неоадъювантная химиотерапия (NCT), проводимая в качестве основного лечения, может привести к pCR или отсутствию остаточного заболевания как в груди, так и в подмышечных лимфатических узлах.
"Такой высокий уровень pCR естественным образом поднимает вопрос о том, требуется ли операция на груди для всех пациентов, особенно для тех, кто получит адъювантное облучение," сказал Курер. "Важный вторичный вопрос для этих исключительных респондентов заключается в том, можем ли мы также отказаться от подмышечной хирургии по удалению лимфатических узлов."
Чтобы определить тех пациентов, которым можно избежать хирургического вмешательства, необходимо точно идентифицировать пациентов с pCR после NCT. Однако стандартные методы визуализации груди не могли точно предсказать остаточную болезнь.
Недавно компания Kuerer завершила исследование клинической осуществимости, изучающее полезность биопсии под визуальным контролем для прогнозирования pCR молочной железы. Предварительные результаты этого исследования, первоначально представленные на симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио в 2016 году, показали, что метод имеет 100-процентную точность и 100-процентную прогностическую ценность для определения остаточной болезни после NCT.
"Проведя ту же чрескожную игольную биопсию под визуальным контролем после NCT, которую мы делаем во время постановки диагноза, наше предварительное исследование показало, что мы можем точно предсказать, у каких женщин будет полный ответ," сказал Курер. "Обладая этими знаниями, вы обязаны проверить, является ли безопасным ни одно хирургическое вмешательство или “ окончательная терапия, сохраняющая грудь ”."
В текущем исследовании была предпринята попытка определить, могут ли пациенты, достигшие pCR после NCT, избегать подмышечных хирургических вмешательств при метастазах в лимфоузлы в дополнение к операции на груди. В проспективное когортное исследование, проведенное в одном учреждении, приняли участие 527 женщин с тройным отрицательным (264) или HER-2-положительным (263) раком груди стадии T1-T2 / N0-N1, получавших лечение в клинике MD Anderson в период с января 2010 года по декабрь 2014 года.
Все участники получили NCT с последующей стандартной операцией на груди и лимфоузлами. Клиническая стадия определялась до NCT с помощью стержневой биопсии или тонкоигольной аспирации с последующим клиническим обследованием, маммографией и УЗИ груди и подмышечной впадины. PCR молочной железы был определен как отсутствие остаточного заболевания во время операции. Подмышечный pCR был определен как отсутствие признаков метастатической карциномы.
Всего 36.6 процентов пациентов достигли pCR молочной железы, с немного более высоким показателем среди TN (37.5 процентов), чем HER-2 положительных (35.7 процентов) пациенты. Из пациентов с заболеванием N1 77 (32.5 процентов) достигли pCR молочной железы по сравнению со 116 пациентами со стадией N0 (40 процентов).
Все 116 пациенток со стадией N0 с пКО груди также достигли подмышечной пКО. Аналогично 89.6 процентов пациентов с болезнью N1 и pCR молочной железы также не имели метастазов в лимфоузлы. В целом, не было значительных различий между пациентами с TN и HER-2-положительным раком молочной железы.
"В нашем исследовании пациенты, достигшие pCR молочной железы, были более чем в семь раз менее подвержены резидуальной узловой болезни, с еще более выраженными различиями между пациентами с болезнью стадии N0," сказала Одри Тадрос, M.D., научный сотрудник в области хирургической онкологии груди и ведущий автор исследования. "Основываясь на этих результатах, мы ожидаем, что женщины с исходным поражением лимфатических узлов могут избежать хирургического вмешательства на груди и подмышечных впадинах, если они достигнут pCR после NCT и перейдут к стандартной лучевой терапии."
Чтобы исследовать эффективность и безопасность этого подхода, институциональный наблюдательный совет доктора медицины Андерсона одобрил клиническое испытание фазы II, которое сейчас открыто в докторе медицины Андерсона и скоро откроется в онкологической сети доктора медицины Андерсона. В исследование включены женщины с HER2-положительным и TN стадией I и II рака груди. Участники исследования, достигшие подтвержденной биопсией pCR после визуализации после NCT, будут подвергаться облучению всей груди без хирургического вмешательства. Пациентам с начальным поражением лимфоузлов, подтвержденным ультразвуком, следует избегать подмышечной хирургии. Испытание будет первым с использованием биопсии под визуальным контролем в этой обстановке и не будет включать хирургическое вмешательство.
"Необходимо срочно проверить, нужна ли операция. В разговорах с моими пациентами многие выражают опасения по поводу чрезмерного лечения. Они хотят максимально персонализированного ухода с минимально возможным лечением," сказал Курер. "Если некоторым женщинам удастся избежать ненужного хирургического вмешательства, это будет новаторским для пациентов – как физически, так и психологически."