Kcentra (концентрат протромбинового комплекса, человек) одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения тяжелого острого кровотечения у взрослых после приема препарата против свертывания крови варфарина и аналогичных продуктов.
FDA сообщило в пресс-релизе, что плазма крови – единственный продукт, одобренный для такого использования, но плазма требует определения группы крови и может потребовать оттаивания. Это означает, что Kcentra обычно можно вводить быстрее, чем плазму, чтобы остановить сильное кровотечение.
FDA сообщило, что варфарин и аналогичные антикоагулянты обычно назначают при фибрилляции предсердий (нерегулярное сердцебиение) и людям с искусственным сердечным клапаном.
Kcentra будет иметь этикетку в коробке с предупреждением о том, что это может увеличить риск образования тромбов у пользователей. По сообщению агентства, он производится из объединенной плазмы отобранных доноров и обрабатывается, чтобы минимизировать риск заражения реципиентами вирусов и других микробов.
В исследовании, проведенном с участием 216 человек, получавших антикоагулянтную терапию и у которых развилось сильное кровотечение, было обнаружено, что Kcentra столь же эффективен в лечении проблемы, как и плазма, сообщает FDA.
Препарат выпускает немецкая компания CSL Behring.