Согласно исследованию, опубликованному в сентябре в Интернете, у пациентов с заменой сердечного клапана после лечения дабигатраном наблюдаются более высокие показатели тромбоэмболических осложнений и кровотечений по сравнению с варфарином. Номер 1 в Медицинском журнале Новой Англии, приуроченный к презентации на ежегодном Конгрессе Европейского общества кардиологов, проходящем с августа. 31 по сен. 4 в Амстердаме.
В рамках фазы 2 исследования по проверке дозировки Джон В. Эйкельбум, М.D., из Hamilton Health Sciences в Канаде и его коллеги случайным образом распределили (в соотношении 2: 1) 252 пациента, перенесших замену аортального или митрального клапана на дабигатран (150, 220 или 300 мг два раза в день, скорректированный для получения минимальной плазмы. уровень не менее 50 нг / мл) или варфарин (скорректированный для получения международного нормализованного отношения 2 к 3.5 на основании риска тромбоэмболии).
Исследователи прекратили испытание досрочно из-за большого количества тромбоэмболических событий и кровотечений в группе дабигатрана. Коррекция дозы или отмена препарата потребовались 32% пациентов, получавших дабигатран. В группе дабигатрана было больше случаев ишемического или неуточненного инсульта (5 против 0 процентов) и большого кровотечения (4 против 2 процентов). Перикардиальное кровотечение присутствовало у всех пациентов с сильным кровотечением.
"Использование дабигатрана у пациентов с механическими сердечными клапанами было связано с увеличением частоты тромбоэмболических осложнений и кровотечений по сравнению с варфарином, что не показало пользы и увеличило риск," Эйкельбум и его коллеги заключают.
Исследование финансировалось Boehringer Ingelheim; несколько авторов являются сотрудниками компании.