Факундо Фернандес, доцент Школы химии и биохимии Технологического института Джорджии, участвовал в международных усилиях по прекращению производства поддельных противомалярийных препаратов. Технологический институт Джорджии Фото: Гэри Мик
Исследователи Технологического института Джорджии участвовали в трехконтинентальной многоорганизационной работе, известной как «Операция Юпитер», которая успешно выявила и остановила производителей, наводнивших Юго-Восточную Азию поддельными – и неэффективными – противомалярийными препаратами.
Благодаря 11 различным организациям, включая Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ), Wellcome Trust – и, в конечном итоге, международное правоохранительное агентство Интерпол – глобальные усилия предоставили китайским чиновникам достаточно информации, чтобы закрыть их. производители наркотиков.
Помимо ущерба для здоровья человека, связанного с неэффективным лечением сотен тысяч случаев малярии, поддельные лекарства могут способствовать развитию малярийных штаммов, которые могут стать устойчивыми к самому современному лекарству, доступному в настоящее время для лечения этой болезни: артесунату. Это потому, что фальшивомонетчики иногда включают в свои подделки небольшое количество настоящего лекарства, возможно, чтобы обмануть простые тесты качества. Не убивая паразитов малярии, небольшое количество может способствовать развитию лекарственной устойчивости.
В рамках расследования исследователи Технологического института Джорджии использовали чувствительные методы масс-спектрометрии для анализа почти 400 образцов лекарств, предоставленных органами общественного здравоохранения. Они также разработали методы для ускорения анализа, в том числе процесс ионизации, который сократил время, необходимое для тестирования образца лекарства, с получаса до нескольких секунд.
О мероприятиях, направленных на решение широко распространенной проблемы поддельных противомалярийных препаратов, было сообщено 12 февраля в журнале PLoS Medicine. Усилия Технологического института Джорджии по разработке более быстрых аналитических методов были спонсированы U.S. Национальный научный фонд, а анализ образцов был поддержан небольшим грантом WPRO / ВОЗ.
Малярия ежегодно убивает более миллиона человек во всем мире и представляет опасность для примерно 40 процентов населения мира. Большинство жертв выжили бы – если бы у них был доступ к нужным лекарствам.
«Около 50 процентов проб, взятых в полевых условиях в Юго-Восточной Азии, были подделками», – сказал Факундо Фернандес, химик-аналитик и доцент Школы химии и биохимии Технологического института Джорджии. «Они выглядят очень реалистично, вплоть до голограммы на упаковке. Очень сложно сказать, какие из них подделки, а какие настоящие.”
Когда Фернандес начал анализ образцов наркотиков, он предположил, что они не будут содержать никаких реальных активных ингредиентов. Но его аспиранты Кристина Хэмптон и Леонард Ньядонг вскоре обнаружили, что фальшивомонетчики изготавливают свои поддельные противомалярийные препараты с широким спектром фармацевтических препаратов с истекшим сроком годности.
«Мы нашли старые и неэффективные противомалярийные средства, такие как хлорохин», – сказал он. «Мы нашли антибиотики, такие как эритромицин. Мы нашли всевозможные лекарства, которые практически не действуют на устойчивых малярийных паразитов. Ацетаминофен был одним из наиболее распространенных химических веществ, которые мы обнаружили.”
Фернандес предполагает, что производители выбрали определенные соединения, такие как ацетаминофен, потому что они могут временно улучшить самочувствие пациентов, снизив температуру, связанную с малярией.
Масс-спектрометрия обеспечивает очень эффективный способ идентификации образцов путем определения их точной молекулярной массы. Но обычный анализ может занять много времени, особенно при подготовке образцов.
Фернандес и его группа Технологического института Джорджии разработали более быстрый метод, который позволяет им анализировать сотни образцов за один день. Их цель состояла в том, чтобы сделать масс-спектрометрический анализ оперативным в рамках временных ограничений, которые требуются для обследований в развивающихся странах и правоохранительных органов, занимающихся задачами по борьбе с контрафактной продукцией.
«Это методы, которые позволяют анализировать твердый образец без какой-либо значительной подготовки», – пояснил он. «Вы можете взять планшет, положить его перед прибором с источником ионизации, и вы получите быстрый снимок того, что находится в образце. Он обеспечивает очень высокую пропускную способность для быстрой идентификации образцов.”
В конечном итоге Фернандес надеется помочь в разработке высокоточных инструментальных тестов, которые можно было бы использовать в полевых условиях, чтобы сэкономить время и деньги, связанные с отправкой подозрительных подделок в лаборатории.
Помимо масс-спектрометрии, усилия также опирались на анализ пыльцы, обнаруженной в лекарствах, – дисциплина, известная как судебная палинология, – которая была проведена учеными из Новой Зеландии, которые участвовали в операции «Юпитер». Исследование изотопов карбоната кальция в соединениях вместе с пыльцой и активными ингредиентами в образцах выявило две основные группы образцов, происходящих из разных географических регионов Азии.
«Это абсолютно CSI – методы, которые они используют в телевизионной программе, действительно работают в реальной жизни», – сказал Фернандес.
Команда предоставила достаточно информации, чтобы китайские власти смогли закрыть производителей, которые были сложными операциями, способными точно имитировать упаковку и голографические печати законных фармацевтических компаний.
Фернандес и его ученики продолжают участвовать в деятельности по борьбе с контрафакцией и надеются получить дополнительное финансирование для продолжения поддержки этих усилий. Сейчас они исследуют поддельные противомалярийные препараты, продаваемые в Африке, анализируют ассортимент лекарств, продаваемых на рынках, и изучают другие поддельные лекарства, такие как тамифлю.
Фернандес присоединился к проекту в 2003 году из-за случайной встречи с Майклом Грином, специалистом по паразитарным заболеваниям из CDC. Вскоре он начал работать с Грином и с Полом Ньютоном, врачом из Оксфордского университета в Соединенном Королевстве, который базируется в Лаосе.
Фернандес отметил, что крупные фармацевтические компании могут позволить себе заниматься контрафакцией, но во многих случаях лекарства, продаваемые для использования в развивающихся странах, поступают от небольших компаний, которые не могут позволить частным сыщикам и юридическим фирмам преследовать фальшивомонетчиков.
«Проблема еще не решена», – предупредил он. «Все больше подделок и больше производителей подделок. Но по крайней мере это начало. Возможность сделать что-то хорошее в этой области очень приятно.”
Источник: Технологический институт Джорджии