Исследование ARISTOTLE показало, что новый препарат может произвести революцию в лечении фибрилляции предсердий

Новое исследование может произвести революцию в лечении фибрилляции предсердий (ФП), состояния, от которого страдают четверть миллиона канадцев, и, как ожидается, в ближайшие годы по мере старения населения Канады заболеет еще больше.

ФП является наиболее распространенным типом сердечной аритмии и повышает риск инсульта у тех, кто страдает от нее. Теперь есть новое лекарство, готовое бороться с этим заболеванием.

"Большинство пациентов с фибрилляцией предсердий нуждаются в антикоагулянте. Текущий антикоагулянт может быть обузой для врачей и пациентов из-за его побочных эффектов и узкого терапевтического диапазона," Доктор. Джастин Эзековиц из Университета Альберты рассказал о последней сессии клинических испытаний на Канадском сердечно-сосудистом конгрессе 2011 года, организованном Канадским фондом сердца и инсульта и Канадским сердечно-сосудистым конгрессом. Это связано с риском кровотечения и требует очень тщательного наблюдения, тогда как этот новый препарат принимается два раза в день и не требует контроля. Наше исследование также показывает, что он не просто эквивалентен варфарину, а лучше для предотвращения инсультов. Это важные преимущества."

Основным методом лечения ФП, при котором сердечный ритм становится очень нерегулярным и учащенным, является варфарин, антикоагулянт, который оказался высокоэффективным в предотвращении инсульта у пациентов с ФП. Тем не менее, это требует, чтобы пациенты приходили к своему врачу для частых анализов крови, это связано с кровотечением, а также может взаимодействовать с различными продуктами и лекарствами, которые пациенты также могут принимать. Апиксабан, новый тип перорального антикоагулянта, известный как ингибитор фактора Ха, приводил к меньшему количеству инсультов (ишемических или геморрагических) и системной эмболии, вызывал меньшее кровотечение и приводил к меньшему количеству смертей у пациентов с фибрилляцией предсердий. Иезековиц.

"У нас есть препарат, который может снизить риск смерти и инсульта, и он более безопасен с точки зрения кровотечения," говорит доктор. Иезековиц. "Также проще использовать."

Доктор. Ezekowitz представил результаты большого международного многоцентрового исследования Apixaban для уменьшения инсульта и других тромбоэмболических событий (ARISTOTLE) в исследовании фибрилляции предсердий. Это крупнейшее проспективное исследование по профилактике инсульта при фибрилляции предсердий. В ходе исследования был рандомизирован 18 201 пациент по крайней мере с одним дополнительным фактором риска инсульта, таким как возраст старше 75 лет, перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака, системная эмболия, сердечная недостаточность или фракция выброса левого желудочка менее 40 процентов, диабет или высокий уровень. кровяное давление.

Пациенты приехали из более чем 1000 центров в 39 странах. Их средний возраст составлял 70 лет, а 31 процент были 75 лет и старше. У 19 процентов был инсульт, у 87 процентов было высокое кровяное давление, у 28 процентов была сердечная недостаточность или снижение фракции выброса левого желудочка, а у 24 процентов был сахарный диабет. Канада предоставила очень большую когорту из 1057 пациентов, сказал д-р. Иезековиц, возглавлявший канадское отделение судебного разбирательства вместе с доктором. Пол Дориан из Университета Торонто.

Пациенты были рандомизированы для приема апиксабана в дозе 5 мг два раза в день по сравнению с дозировкой варфарина. который часто используется для лечения ФП – с использованием двойной слепой конструкции с двойной фиксацией. Мониторинг варфарина или плацебо варфарина доводили до целевого МНО от двух до трех с помощью слепого, зашифрованного устройства в месте оказания медицинской помощи. "Это был наилучший дизайн клинического исследования," говорит доктор. Иезековиц.

Немногим более половины пациентов (57 процентов) принимали варфарин до включения в исследование, а 43 процента не принимали варфарин. Пациенты наблюдались 1.8 лет, в среднем.

Исследование показало, что апиксабан эффективен при лечении ФП. Он также лучше снижал смертность от всех причин и был связан с меньшим кровотечением.

В частности, апиксабан снизил вероятность инсульта и системной эмболии на 21 процент, уменьшил серьезное кровотечение на 31 процент и снизил смертность или смертность от всех причин на 11 процентов.

Клинические испытания привели к значительным успехам в лечении ФП за последние несколько лет," говорит доктор. Блэр О’Нил, президент Канадского сердечно-сосудистого общества, которое издает канадские рекомендации по ФП для врачей. "Инсульт является серьезной проблемой общественного здравоохранения и во многих случаях является результатом ФП. Эти новые антикоагулянты являются важными достижениями и применимы для большинства пациентов с ФП."

Фибрилляция предсердий становится все более распространенной из-за старения населения не только в Канаде, но и во всем мире.

Это также наблюдается у молодых людей из-за факторов образа жизни, особенно стресса. Кроме того, он увеличивается, поскольку кардиологи стали лучше диагностировать состояние.

Некоторые факты о фибрилляции предсердий:

— Фибрилляция предсердий связана с четырех-пятикратным повышением риска ишемического инсульта. На его долю приходится от 15 до 20 процентов всех ишемических инсультов.

— От мерцательной аритмии страдают около 250 000 канадцев.

— Фибрилляция предсердий – наиболее распространенная аритмия, которую лечат врачи скорой помощи, и на нее приходится примерно треть госпитализаций по поводу нарушений сердечного ритма.

–За последние 20 лет количество госпитализаций по поводу фибрилляции предсердий увеличилось на 66 процентов из-за старения населения и роста распространенности хронических заболеваний сердца.

— После 55 лет частота фибрилляции предсердий удваивается с каждым десятилетием жизни.

— После 60 лет одна треть всех инсультов вызвана фибрилляцией предсердий.