Врачи в методистской больнице Дебейки Харт & Сосудистый центр в Хьюстоне имплантировал новый исследуемый сердечный клапан пациенту через небольшое проколотое отверстие в ноге.
Мистер. Дейл Уилбер, 69-летний пенсионер из Арканзаса, имплантировал новый клапан в Хьюстоне в феврале. 16, 2011. Болезнь ограничила приток крови от сердца к жизненно важным органам. Это может со временем ослабить сердце и вызвать боль в груди, усталость и сердечную недостаточность. Имплантировав клапан через небольшое отверстие в ноге, он надеется сократить время восстановления и предотвратить осложнения, которые иногда возникают после серьезной операции на сердце. Уилбер комфортно выздоравливает в своей больничной палате, надеясь вскоре отправиться в путь в своем 40-футовом доме на колесах, исследуя страну с этой женой.
Новая процедура является частью клинического испытания, направленного на оценку безопасности и эффективности исследуемого клапана в качестве лечения стеноза аорты, опасного для жизни сужения сердечного клапана. Стеноз аорты возникает, когда клапан, контролирующий отток крови из сердца, уплотняется и сужается. Состояние прогрессирует и чаще встречается с возрастом. Когда клапан сужается, сердце должно работать больше и в конечном итоге становится неспособным перекачивать кровь, достаточную для удовлетворения потребностей организма, – состояние, известное как застойная сердечная недостаточность.
Единственное лечение, доступное в Соединенных Штатах, – это операция на открытом сердце, при которой больной клапан удаляется и заменяется новым. У пациентов с тяжелым стенозом аорты, которые достаточно приспособлены, чтобы перенести операцию, операция спасает жизнь.
Во всем мире это заболевание диагностировано примерно у 300 000 человек. Однако примерно у одной трети пациентов со стенозом аорты риск операции на открытом сердце слишком высок, в основном из-за преклонного возраста или других заболеваний. Традиционно клапан заменяется тканевым или механическим клапаном во время операции на открытом сердце, которая требует хирургического разреза в груди и обычно сопровождается периодом восстановления, который длится несколько месяцев.
В исследовании, проводимом в Methodist, изучается транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI). TAVI изучается частично, чтобы оценить, можно ли сократить время восстановления и можно ли избежать побочных эффектов серьезной операции, и все это дает результат, такой же хороший, как и результат традиционных операций на открытом сердце. В исследовании участвуют как кардиохирурги, так и интервенционные кардиологи.
"Используя эту технику, мы делаем небольшое отверстие для прокола в паху человека и продеваем катетер через бедренную артерию в сердце," сказал доктор. Майкл Рирдон, кардиохирург в Methodist и главный исследователь хирургии на испытании. "Мы доставляем клапан к месту пораженного аортального клапана через катетер, затем открываем новый клапан внутри исходного клапана человека, тем самым предоставляя пациенту функционирующий клапан для обеспечения эффективного кровотока."
"Очень важно найти новые способы лечения тяжелого стеноза аорты и распространить его на людей, для которых существующие возможности лечения ограничены," сказал доктор. Нил Клейман, директор лабораторий катетеризации методиста и главный исследователь кардиологии в исследовании. "По мере старения населения потребность в этой процедуре будет расти, поскольку с возрастом развивается стеноз аорты."
В U.S., эта система, называемая Medtronic CoreValve System, не будет коммерчески доступна до успешного завершения этого клинического испытания и утверждения U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Система CoreValve получила знак CE (Conformité Européenne) в Европе в 2007 году.