Транскатетерная замена аортального клапана показывает такие же безопасные результаты, как и операция на открытом сердце

Новое исследование Smidt Heart Institute в Сидарс-Синай и других центров по всей стране показывает, что пациенты, перенесшие минимально инвазивную транскатетерную замену аортального клапана (TAVR), имели такие же ключевые 5-летние клинические исходы в виде смерти и инсульта, что и пациенты, перенесшие традиционный операция на открытом сердце по замене клапана.

В исследовании PARTNER 2A сравниваются отдаленные результаты двух различных подходов к лечению стеноза аорты, распространенной проблемы с сердцем, от которой страдают около 12% людей старше 65 лет. Исследование, в котором приняли участие более 2000 пациентов, было опубликовано сегодня в The New England Journal of Medicine и появится в феврале. 27 печатное издание.

"Результаты этого исследования обнадеживают, потому что TAVR был сопоставим с точки зрения результатов," сказал ведущий автор исследования Радж Маккар, доктор медицины, вице-президент по сердечно-сосудистым инновациям и вмешательствам в Cedars-Sinai. "Эти результаты позволяют пациентам обрести душевное спокойствие и пройти менее инвазивную процедуру. В отличие от хирургического вмешательства, TAVR в настоящее время часто проводится без анестезии или с минимальной анестезией и с выпиской из больницы на следующий день."

Во время процедуры TAVR интервенционный кардиолог вставляет замещающий клапан в катетер и направляет его через артерию к сердцу пациента, где баллон расширяется, чтобы вдавить клапан на место.

По данным Американской кардиологической ассоциации, около 1.5 миллионов человек в США.S. имеют стеноз аортального клапана, сужение или уплотнение аортального клапана, вызванное накоплением кальция на створках клапана сердца. У пациентов с тяжелой формой заболевания наблюдаются такие симптомы, как одышка, боль в груди, утомляемость и обмороки. Многие не могут даже ходить достаточно, чтобы выполнять основные повседневные дела.

Стеноз аорты часто приводит к смерти в течение трех лет после постановки диагноза. Замена аортального клапана – с помощью процедуры TAVR или хирургического вмешательства – восстанавливает нормальную продолжительность жизни пациентов. В течение 2019 года более 100000 пациентов прошли процедуры ТАВР в США.S., по сравнению с примерно 50000 пациентов, которым была произведена замена аортального клапана с помощью операции на открытом сердце.

Исследователи из 57 медицинских центров наблюдали примерно за 1000 пациентов со стенозом аорты, перенесших минимально инвазивную процедуру, и за 1000 пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. Пациенты наблюдались в течение 5 лет, начиная с 2011 г. Следователи обнаружили:

Статистической разницы между двумя группами по показателям смертности или инсультов с инвалидностью не было;

Через пять лет наблюдения и у пациентов с TAVR, и у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, наблюдались аналогичные улучшения в показателях качества жизни, связанных с конкретным заболеванием;

Частота повторного вмешательства на аортальном клапане за 5 лет составила 3.2% для пациентов с ТАВР по сравнению с 0.8% хирургическим путем. Тем не менее, повторное вмешательство с TAVR было связано с более низкой смертностью, чем хирургическое вмешательство.

У пациентов, у которых была проведена ТАВР с использованием трансфеморального доступа (от паха к сердцу), и у пациентов с операциями на открытом сердце результаты были лучше, чем у пациентов, перенесших ТАВР через разрез в области грудной клетки.

"Это знаковое исследование проясняет долгосрочные плюсы и минусы хирургического вмешательства по сравнению с чрескожным вмешательством на аортальном клапане," сказал Эдуардо Марбан, доктор медицинских наук,.D., исполнительный директор Smidt Heart Institute. "Институт сердца Шмидта, являясь одним из лучших мест для поступления, особенно гордится доктором. Маккар руководит этой исключительно талантливой командой клинических исследователей."

Маккар считает, что результаты будут более поразительными с клапаном TAVR, который сейчас используется врачами благодаря усовершенствованию технологий и методов имплантации. Новые клапаны, производимые сегодня, поставляются с юбкой, предназначенной для уменьшения утечки вокруг клапана, и имеют больший размер, что важно для правильного выбора размера имплантата клапана.