Лекарство, которое все чаще используется в сочетании с лучевой терапией для лечения типа рака, который формируется в миндалинах или у основания языка, уступает ранее предпочтительному варианту, согласно крупному клиническому исследованию, проведенному исследователями Школы медицины, которое отслеживало выживаемость пациентов. и прогрессирование болезни.
Исследование показало, что пациенты, рандомизированные для приема нового препарата, цетуксимаба, имели худшие результаты, чем пациенты, которые были рандомизированы для приема более старого препарата, цисплатина. Оба препарата применялись в сочетании с лучевой терапией.
Результаты исследования, в котором приняли участие около 1000 человек в 182 медицинских центрах по всей стране, были опубликованы в сети в ноябре. 15 в Ланцет.
Исследование спонсировалось Национальным институтом рака и проводилось через NRG-Oncology, которая является частью Национальной сети клинических испытаний. Пациенты со всей Северной Америки были зарегистрированы исследователями NRG-Oncology.
"Хотя одно из предыдущих исследований показало, что цетуксимаб может обеспечивать преимущества в плане выживаемости, такие же, как цисплатин, в сочетании с лучевой терапией, но с меньшим количеством долгосрочных побочных эффектов, эти две схемы ранее не сравнивались напрямую в таком большом исследовании. Результат нашего исследования показал, что это не так," сказал Куин-Ту Ле, доктор медицины, профессор и заведующий кафедрой радиационной онкологии. "К сожалению, это означает, что мы вернулись на круги своя. Мы должны найти лучший способ снизить токсичность для этих пациентов."
Ле, которая также является обладателем звания профессора Кэтрин Декстер МакКормик и Стэнли МакКормик и возглавляет комитет по раку головы и шеи NRG-Oncology, является старшим автором исследования. Маура Гиллисон, MD, Ph.D., Профессор медицинской онкологии грудной клетки / головы и шеи в онкологическом центре доктора медицины Андерсона в Хьюстоне и Энди Тротти, доктор медицины, профессор радиационной онкологии в онкологическом центре Моффитта во Флориде, разделяют ведущее авторство.
ВПЧ-положительный рак
Исследование было сосредоточено на пациентах с раком ротоглотки, у которых обнаружен вирус папилломы человека или ВПЧ. Давно известно, что инфицирование определенными подтипами ВПЧ повышает риск рака шейки матки, анального канала и ротоглотки, возникающего в мягком небе, у основания языка и миндалин. По оценкам Национального института рака, около 70 процентов случаев рака ротоглотки вызваны инфекцией ВПЧ.
К счастью, многие из этих видов рака хорошо поддаются лечению с помощью лучевой и химиотерапии. Но поскольку многим из этих пациентов ставят диагноз в относительно молодом возрасте, особенно важно свести к минимуму любые токсические долгосрочные побочные эффекты их лечения. Несмотря на то, что цисплатин эффективен в обеспечении выживания, он может вызывать потенциально длительные побочные эффекты, включая потерю слуха и повреждение почек. Врачи все чаще обращаются к цетуксимабу в сочетании с лучевой терапией после того, как одно исследование показало, что цетуксимаб дает преимущество в выживаемости, такое же, как цисплатин, в сочетании с лучевой терапией, но с меньшим количеством побочных эффектов.
Ле и ее коллеги провели рандомизированное проспективное многоцентровое исследование, чтобы определить, одинаково ли эффективны препараты при лечении ВПЧ-положительного рака ротоглотки. С июня 2011 года по июль 2014 года 987 человек с этим заболеванием были включены в исследование и рандомизированы для получения цетуксимаба или цисплатина в сочетании с лучевой терапией. (Некоторые пациенты впоследствии были признаны неприемлемыми.)
Исследователи обнаружили, что расчетная пятилетняя общая выживаемость 399 пациентов, получавших цетуксимаб, составила 77 человек.9 процентов, по сравнению с 84.6 процентов для 406 пациентов, получавших цисплатин.
Еще одним показателем эффективности является выживаемость без прогрессирования или период времени после лечения, в течение которого рак не прогрессирует. По оценкам исследователей, 67.3 процента пациентов в группе цетуксимаба достигли бы пятилетней выживаемости без прогрессирования по сравнению с 74.8 процентов из тех, кто получал цисплатин.
Кроме того, доли пациентов, перенесших краткосрочную и долгосрочную токсичность в результате лечения, существенно не различались между двумя группами.
Предположение “ не удалось ”
"К сожалению, наше предположение, что цетуксимаб будет менее токсичным, но даст аналогичные преимущества в плане выживаемости, не подтвердилось," Ле сказал. "Цисплатин по-прежнему должен быть стандартом лечения для большинства этих пациентов, пока мы исследуем другие потенциально менее токсичные методы лечения, такие как иммунотерапия."