Пара клинических испытаний, частично проведенных в Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл, показала, что две недели лечения рифаксимином обеспечивают значительное облегчение симптомов синдрома раздраженного кишечника, включая вздутие живота, боль в животе и жидкий или водянистый стул.
Кроме того, исследования показали, что преимущества лечения рифаксимином (торговая марка: Ксифаксан) сохраняются в течение 10 недель после того, как пациенты прекратили прием антибиотика широкого спектра действия, сказал Иегуда Рингель, доктор медицины, доцент медицины в Медицинской школе UNC. и соавтор исследований, опубликованных в янв. 6, 2011 выпуск Медицинского журнала Новой Англии.
"Эти результаты подтверждают идею о том, что кишечная микробиота или кишечные бактерии могут быть основной причиной СРК, а изменение кишечных бактерий путем лечения рифаксимином, по-видимому, является эффективным способом оказания помощи тем, кто страдает от симптомов СРК," Доктор. Рингель сказал.
Первый автор исследований – Марк Пиментел, доктор медицинских наук, Медицинский центр Cedars-Sinai в Лос-Анджелесе. Соответствующий автор – Уильям П. Forbes, PharmD, Salix Pharmaceuticals of Morrisville, N.C., который делает препарат и финансирует исследования.
Два исследования, известные как TARGET 1 и TARGET 2, проводились параллельно с июня 2008 года по июнь 2009 года. В исследованиях приняли участие в общей сложности 1260 пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) без запора в одном из 179 исследовательских центров Университета.S. и Канада. Все были рандомизированы для приема исследуемого препарата в дозах 550 миллиграмм три раза в день в течение двух недель или плацебо. Затем за всеми наблюдали еще 10 недель.
В течение первых четырех недель после лечения 40.7 процентов пациентов в группе рифаксимина сообщили об адекватном облегчении общих симптомов СРК по сравнению с 31.7 процентов в группе плацебо. Аналогично 40.2 процента в группе рифаксимина имели адекватное купирование вздутия живота по сравнению с 30.3 процента на плацебо. Кроме того, значительно больше пациентов, принимавших исследуемый препарат, сообщили об адекватном уменьшении боли в животе и жидкого или водянистого стула.
Исследования пришли к выводу, что прием 550 миллиграммовых доз рифаксимина три раза в день в течение 14 дней обеспечивает лучшее облегчение симптомов СРК, чем плацебо, на срок до 10 недель после завершения терапии.
Доктор. Рингель добавил, что рифаксимин, который является полусинтетическим антибиотиком, имеет дополнительные преимущества, включая низкую системную абсорбцию (более 99 процентов секретируется с калом), хорошую антибактериальную активность, низкую микробную резистентность и высокий профиль безопасности.
"Эти исследования подтверждают идею о том, что кишечные бактерии играют важную роль в поддержании нормальной функции кишечника, и подчеркивают необходимость дальнейших исследований взаимодействия между кишечной микробиотой и человеком-хозяином," Доктор. Рингель сказал.
Дополнительные исследования, которые в настоящее время проводятся в UNC, нацелены на лучшее понимание механизмов, с помощью которых изменения в составе кишечной микробиоты могут изменять функцию кишечника и приводить к желудочно-кишечным симптомам, доктор. Рингель сказал.