Годовые результаты SOURCE XT – одного из крупнейших на сегодняшний день реестров транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) после одобрения – представленные сегодня на EuroPCR 2013, показывают хорошие клинические результаты в повседневной клинической практике с высокими показателями успешности устройства для всех. подходы к доступу, размеры клапанов и системы доставки.
В исследовании SOURCE XT Post-Approval Study наблюдали 2688 последовательно включенных пациентов (средний возраст 81 год).5 лет) прохождение TAVI с сердечным клапаном Sapien XT в 93 центрах в 17 странах с июля 2010 г. по октябрь 2011 г. Доступ был трансфеморальным, трансапикальным, трансаортальным или транссубклавическим. События были оценены независимым комитетом по клиническим событиям.
"Результаты, полученные через год, показали значительный эффект лечения с точки зрения облегчения симптомов и улучшения качества жизни," сообщил Стефан Виндекер, профессор и руководитель кардиологии Швейцарского сердечно-сосудистого центра и отделения клинических испытаний Берна, Больница Бернского университета, Швейцария. Пациенты показали устойчивое улучшение эффективной площади отверстия с низкой частотой умеренной или тяжелой аортальной регургитации.
"Уровень однолетней смертности и инсульта у этой пожилой популяции был низким," Виндекер сказал. Показатель смертности от всех причин составил 19.5% и частота гребков 6.3% в целом. Но он отметил, что однолетняя выживаемость, связанная со смертностью от всех причин, была выше у женщин (90.6%), чем у мужчин (87.6%; р = 0.0075), а выживаемость, связанная с сердечной смертностью, также была выше.
Виндекер заключил, "SOURCE XT показал высокие показатели успешности устройства для всех подходов к доступу, размеров клапана и систем доставки."