Результаты исследования качества жизни PARTNER Cohort A демонстрируют, что транскатетерная замена аортального клапана (TAVR) приводит к улучшению качества жизни по сравнению с хирургической заменой клапана, но только при выполнении через трансфеморальный доступ. Результаты исследования были представлены сегодня на 23-м ежегодном научном симпозиуме по транскатетерной кардиоваскулярной терапии (TCT), спонсируемом Фондом сердечно-сосудистых исследований.
За последнее десятилетие TAVR была разработана как менее инвазивная альтернатива хирургической замене клапана (AVR) для пациентов из группы высокого риска с тяжелым стенозом аорты. В эпохальном исследовании PARTNER, о котором сообщалось ранее в этом году на научных сессиях ACC, было обнаружено, что TAVR не уступает хирургическим AVR по первичной конечной точке годовой смертности среди пациентов высокого риска с тяжелым стенозом аорты. Однако об общем влиянии этого альтернативного лечения на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем, ранее не сообщалось.
Исследователи измерили качество жизни с помощью опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ, первичная конечная точка), обследования состояния здоровья SF-12 и EuroQOL (EQ-5D). Пациентов оценивали по широкому кругу факторов, таких как их симптомы, физические и социальные ограничения и общее качество жизни при включении в исследование и с интервалами последующего наблюдения в один месяц, шесть месяцев и 12 месяцев. В общей сложности 699 пациентов были рандомизированы в группу TAVR (N = 348) или SAVR (N = 351).
Затем исследуемая популяция была разделена на пациентов, которым была назначена имплантация трансфеморального (TF) клапана (n = 492), и отдельная группа пациентов, для которых был возможен только трансапикальный (TA) доступ через небольшой разрез в грудной клетке ( n = 207).
Через год наблюдения у пациентов, перенесших хирургическую или транскатетерную замену аортального клапана, наблюдалось существенное улучшение показателей качества жизни, связанных с конкретным заболеванием, и общих показателей здоровья. Для пациентов с TF TAVR привел к существенному улучшению качества жизни по сравнению с хирургическим AVR через один месяц с аналогичными преимуществами в более поздние моменты времени. Для пациентов, подходящих только для ТА, не было преимуществ TAVR по сравнению с AVR в любой момент времени, а показатели качества жизни, как правило, были лучше при хирургической AVR как через один, так и через шесть месяцев.
"Взятые вместе с предыдущими данными, эти результаты демонстрируют, что для пациентов, подходящих для трансфеморального доступа, транскатетерная замена аортального клапана обеспечивает значимые клинические преимущества по сравнению с хирургической заменой аортального клапана с точки зрения пациента," сказал Дэвид Дж. Коэн, доктор медицинских наук, главный исследователь субисследования качества жизни. Доктор. Коэн – профессор медицины Университета Миссури в Канзас-Сити и директор сердечно-сосудистых исследований в Среднеамериканском кардиологическом институте Сент-Лука.
"Отсутствие пользы и предположение о худших исходах у пациентов, не подходящих для трансфеморального доступа, позволяют предположить, что трансапикальный доступ может быть не предпочтительнее хирургического протезирования аортального клапана у таких пациентов. Вопрос о том, смогут ли преодолеть эти ограничения дальнейший опыт и усовершенствования трансапикального подхода, станет предметом будущих исследований."