В новом исследовании, проведенном учеными-медиками при координации из Университета Манчестера, впервые использовались результаты пациентов, чтобы установить, что "показатели безопасности" для людей, принимающих антикоагулянтные препараты для регулирования общего состояния сердца, подходят.
Более 760000 пациентов в Великобритании страдают фибрилляцией предсердий (ФП) – дефектом, вызывающим нерегулярную частоту сердечных сокращений. Также известно, что он увеличивает риск и тяжесть инсульта.
Основное лечение, используемое для регулирования этого состояния, – это антикоагулянтный препарат под названием варфарин, который предотвращает так легко образование тромбов в крови. Это лечение также снижает риск инсульта примерно на две трети.
Рекомендация использовать антикоагулянты для пациентов с ФП была разослана всем больницам и практикам NHS в прошлом году в документе по безопасности при вводе в эксплуатацию.
Однако существуют риски, связанные с приемом препарата, поскольку недостаточное количество антикоагулянтов приводит к тромбозу, а слишком большое – к кровотечению. Оба могут быть фатальными. Поэтому пациенты требуют частого наблюдения и корректировки дозы.
Частью мониторинга является измерение международного нормализованного отношения пациентов (МНО). У здоровых людей МНО составляет около 1.0. Для пациентов, принимающих антикоагулянты, МНО обычно должно быть в пределах 2.0 и 3.0. Однако крупномасштабных исследований по установлению опасного уровня МНО у пациентов с ФП не проводилось.
Ученые-медики, работающие с Европейским действием по антикоагуляции, которое организовано из Университета Манчестера, проверили 5839 пациентов с ФП. МНО для каждого случая контролировалось с помощью анализов крови, которые оценивались независимо. Любые клинические события, такие как кровотечение или тромбоз, также отслеживались и сопоставлялись с показаниями МНО пациента.
Исследование показало, что у пациентов, начинающих принимать антикоагулянтную терапию, у которых был эпизод кровотечения 9.5% имели по крайней мере один результат МНО больше 5.0. Это было значительно выше, чем в 4.6% пациентов, у которых был эпизод кровотечения, но МНО не превышало 5.0.
В первые два месяца лечения кровотечение произошло у 11 человек.0% пациентов, у которых хотя бы один случай МНО был выше 5.0. В то время как частота кровотечений у пациентов, у которых никогда не регистрировалось МНО более 5.0 было всего 5%.
Профессор Леон Поллер, руководитель проекта Европейского действия по антикоагуляции, сказал: "Это исследование демонстрирует на основе значительных результатов пациентов, что "показатели безопасности" перечисленные в прошлогоднем документе UK NHS Improvement Document, верны. Это действительно важный вывод для сотен тысяч пациентов в Великобритании, страдающих от ФП, и для медицинского персонала, который их лечит."
Результаты исследования доступны для всех больниц и практик NHS и опубликованы в текущем выпуске журнала клинической патологии.