Это большой триумф персонализированной медицины: FDA одобрило препарат кризотиниб для лечения рака легких, известного как ALK-позитивный.
"Я знаю имена и могу видеть лица каждого ALK-положительного пациента, которого я лечил кризотинибом. Большинство из них не было бы в живых сегодня, если бы не этот препарат," – говорит Росс Камидж, исследователь онкологического центра Университета Колорадо и онколог Медицинской школы Университета Колорадо, принимавший участие в исследовании препарата с момента его первых испытаний в 2008 году.
Приблизительно 4% из 220 000 американцев, у которых ежегодно диагностируется рак легких, имеют ген слияния ALK, а 45 000 пациентов с впервые диагностированным раком легких являются ALK-положительными во всем мире. Препарат кризотиниб нацелен на этот гибридный ген ALK ?? который экспрессируется только в раковых клетках, а не в их здоровых соседях ?? голодание раковых клеток энергии, необходимой им для жизни и роста.
"По-настоящему понимая лежащие в основе генетические факторы рака легких, такие как ALK, мы можем выбрать пациентов, которые с большей вероятностью ответят на лечение. Кризотиниб представляет собой модель того, как подходить к будущей разработке лекарств и лечению рака," говорит Пол Банн, исследователь онкологического центра Университета Колорадо и профессор медицины и заведующий кафедрой Джеймса Дадли по исследованию рака в Медицинской школе Университета Колорадо. "Кризотиниб, первый новый препарат, одобренный FDA для лечения рака легких за более чем шесть лет, представляет собой сдвиг парадигмы в лечении рака легких, когда мы отходим от универсального подхода к решениям о лечении на основе биомаркеров."
Одобрение этого препарата также является большим достижением для онкологического центра Университета Колорадо, который принимал участие во всех этапах разработки и использования препарата, включая создание клинического теста на ALK-положительный рак легких и включение первых пациентов в исследование. I фаза исследования препарата, 2008 г.
С одобрения кризотиниба сегодня первый день одобренного FDA индивидуального лечения рака легких.