Онкологический центр Моффитт начал клинические испытания фазы I нового иммунотерапевтического препарата ID-G305, произведенного Immune Design. Иммунотерапия – это вариант лечения, при котором для борьбы с раком используется собственная иммунная система человека. Он имеет несколько преимуществ по сравнению со стандартными методами лечения рака, включая меньшее количество побочных эффектов и лучшую переносимость в целом. Как правило, он наиболее эффективен у пациентов с небольшими локализованными опухолями, которые не распространились на отдаленные участки.
"Это клиническое испытание предназначено для оценки ID-G305 и его способности активировать иммунную систему у пациентов с меланомой на поздней стадии, саркомой, раком легких, яичников или молочной железы," сказал Амит Махипал, М.D., M.п.ЧАС., медицинский директор отделения клинических исследований Моффитта. "Наш первый пациент в этом исследовании – пациент с метастатической саркомой, перенесший две операции и один курс химиотерапии."
ID-G305 – это противораковая вакцина, состоящая из двух частей: белка NY-ESO-1, который встречается при многих различных типах рака, и агента под названием GLAASTM, разработанного Immune Design. GLAASTM активирует тип клеток, называемых дендритными клетками, которые обычно ищут патогены в организме и помогают иммунной системе бороться с инфекцией. После вакцинации активированные GLAASTM дендритные клетки распознают NY-ESO-1 как чужеродный белок и заставляют организм вырабатывать иммунный ответ. Поскольку NY-ESO-1 обнаруживается на опухолях, иммунная система начинает нацеливаться на раковые клетки.
"Только от 10 до 15 процентов всех опухолей имеют экспрессию белка NY-ESO-1. Следовательно, пациенты для этого исследования должны пройти скрининг на NY-ESO-1. Вакцина, скорее всего, не подействует на пациентов с опухолями, в которых уровень белка не определяется," сказал Махипал.
Каждый компонент ID-G305 ранее использовался в качестве единственного агента в клинических испытаниях и хорошо переносился пациентами. Это испытание определит идеальную концентрацию каждого агента для использования в комбинации. Ожидаемые общие побочные эффекты включают боль, покраснение и воспаление в месте инъекции.
Это захватывающее время для разработки новых иммунотерапевтических методов борьбы с раком. Несколько иммунотерапевтических агентов были недавно одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, включая интерлейкин-2 для лечения меланомы и почечно-клеточного рака, Provenge для лечения рака простаты и ипилимумаб для лечения меланомы.
"Появляются новые иммунотерапевтические методы," объяснил Махипал. "Если мы сможем заставить иммунную терапию действительно работать, это будет здорово для пациента и уменьшит побочные эффекты, связанные с традиционной химиотерапией."