Комбинация ингибитора иммунной контрольной точки PD-1 ниволумаба с моноклональным антителом ипилимумабом показала устойчивый профиль безопасности в особых группах населения с далеко зашедшим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), согласно исследованию, представленному сегодня на Всемирной конференции по раку легких IASLC 2019. организовано Международной ассоциацией по изучению рака легких.
Исследование было представлено доктором. Фабрис Барлези из Университета Экс-Марсель, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, Марсель, Франция.
Ипилимумаб – это моноклональное антитело, которое активирует иммунную систему, нацеливаясь на CTLA-4, белковый рецептор, подавляющий иммунную систему.
CheckMate 817 был запущен, потому что данные о безопасности и эффективности иммунотерапии у пациентов с распространенным НМРЛ с другими сопутствующими заболеваниями, такими как метастазы в мозг, заболевания почек и почек и ВИЧ, ограничены.
Доктор. Барлези и исследователи из других сайтов, участвовавших в CheckMate 817, протестировали две группы пациентов, которые ранее не лечили распространенный НМРЛ. Когорта A1 состояла из 198 пациентов с баллом PS 2 или ECOG PS 0-1 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) с бессимптомными нелеченными метастазами в головной мозг, печеночной или почечной недостаточностью или ВИЧ. Оценка ECOG PS 2 указывает на то, что пациент амбулаторный и может позаботиться о себе, но не может выполнять большую часть работы. Оценка ECOG PS 1 указывает на то, что пациент находится в амбулаторном режиме и может выполнять большинство видов деятельности, в то время как у пациента с PS 0 практически нет ограничений.
Другая группа пациентов (Когорта A) насчитывала 391 человек с показателем ECOG PS 0-1. Пациенты с известными мутациями EGFR или транслокациями ALK, чувствительными к доступной таргетной терапии, были исключены из обеих когорт. Каждая группа получала фиксированную дозу ниволумаба плюс низкую дозу ипилимумаба в зависимости от массы тела в течение двух лет или до тех пор, пока пациенты не достигли прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Обе группы пациентов испытали схожую частоту побочных эффектов, связанных с лечением, но ЧОО составила 25 процентов в когорте A1 и 35 процентов в когорте A. Выживаемость без прогрессирования была короче в когорте A1, чем в когорте A.
"Ниволумаб первой линии в сочетании с ипилимумабом в зависимости от массы тела продемонстрировал стабильный профиль безопасности в особых группах населения с распространенным НМРЛ, в том числе с ECOG PS 2. Пациенты с высоким уровнем экспрессии TMB или PD-L1 в опухоли показали улучшенную эффективность," Барлези сообщил.