Результаты обсервационного исследования, представленного на заседании Европейского общества кардиологов (ESC) сегодня в Париже, демонстрируют, что лечение MitraClip на основе чрескожного катетера улучшает симптомы и способствует ремоделированию обратного левого желудочка (LV) у пациентов с митральной регургитацией (MR), которые не отвечает на сердечную ресинхронизирующую терапию (CRT).
Исследование, получившее название PERMIT-CARE, представляет собой исследование под руководством исследователя, оценивающее безопасность и эффективность лечения MitraClip у 51 пациента с клинически значимой функциональной митральной регургитацией (FMR) в семи европейских центрах. У всех пациентов не изменились симптомы и не изменились объемы левого желудочка после не менее шести месяцев СРТ. Почти все пациенты, включенные в исследование, были признаны непригодными для операции на митральном клапане из-за высокого предполагаемого риска смерти.
Результаты исследования демонстрируют, что снижение FMR с помощью лечения MitraClip возможно, безопасно и приводит к значительному улучшению функционального класса по NYHA и обратному ремоделированию ЛЖ примерно у 70 процентов пациентов.
"Результаты этого исследования показывают, что лечение MitraClip может впервые предложить решение для пациентов с сердечной недостаточностью, которые имеют тяжелую МР и не реагируют на СРТ," сказал Анджело Ауриккио, М.D., Ph.D., ведущий исследователь отдела кардиологии Fondazione Cardiocentro Ticino в Лугано, Швейцария. "Хирургическое вмешательство не подходит для этих пациентов из-за выраженной дисфункции левого желудочка и низкой фракции выброса. Мы показали, что они значительно улучшились после лечения устройством MitraClip. Я с нетерпением жду дополнительных проспективных исследований, чтобы подтвердить наши выводы и оценить подходящие сроки лечения MitraClip у пациентов с сердечной недостаточностью."
СРТ – это лечение застойной сердечной недостаточности, распространенной проблемы со значительной распространенностью и смертностью, которые увеличиваются с возрастом. Тяжелый FMR часто встречается у пациентов с сердечной недостаточностью, в том числе примерно у одной трети пациентов, которым показана терапия CRT. CRT часто снижает MR; однако сообщалось, что MR сохраняется примерно у 20-25 процентов пациентов, получавших CRT, и еще у 10-15 процентов MR может фактически ухудшиться после лечения CRT.
Результаты исследования будут опубликованы в следующем номере журнала Американского колледжа кардиологии. Система MitraClip предназначена для уменьшения значительного МР путем отсечения створок митрального клапана, одного из четырех клапанов сердца. Устройство MitraClip на основе катетера доставляется к сердцу через бедренную вену, кровеносный сосуд в ноге. Во время процедуры сердце бьется нормально, поэтому аппарат искусственного кровообращения не требуется. После лечения пациенты обычно возвращаются домой в течение двух-трех дней, и наблюдается быстрое выздоровление. Безопасность и эффективность системы MitraClip оценивались в рандомизированном клиническом исследовании EVEREST II.