Лечение митральной регургитации с помощью чрескожного катетера с помощью системы MitraClip улучшает симптомы и сердечную функцию через год, согласно результатам проспективного обсервационного исследования, представленного сегодня на Конгрессе ESC 2012.
ACCESS-EUROPE (ACCESS-EU) было многоцентровым исследованием системы MitraClip в коммерческих условиях с участием 567 пациентов в 14 европейских центрах, самой большой группе пациентов, прошедшей оценку на сегодняшний день. Результаты были представлены соруководителем исследования профессором Вольфгангом Шиллингером из Universitätsmedizin Göttingen в Германии.
"ACCESS-EU предоставляет дополнительное подтверждение клинических и функциональных преимуществ системы MitraClip в реальных условиях в течение одного года," сказал профессор Шиллингер. "Результаты согласуются с результатами контролируемых клинических испытаний, хотя пациенты в ACCESS-EU были старше и тяжелее."
Пациенты, включенные в ACCESS-EU, были пожилыми (средний возраст 74 ± 10 лет) со значительными исходными сопутствующими заболеваниями, включая ишемическую болезнь сердца у 63% и почечную недостаточность от умеренной до тяжелой в 42%. Исходно 85% относились к функциональному классу III / IV по NYHA, а у 53% фракция выброса левого желудочка была менее 40%. У 77% была функциональная митральная регургитация, и многие пациенты считались подверженными высокому риску хирургического вмешательства на митральном клапане, при этом средний логистический показатель EuroSCORE составил 23 ± 18%.
Через год 82% пациентов, получавших систему MitraClip, не умерли, 79% не имели митральной регургитации степени выше 2+ и 94% не подвергались операции на митральном клапане. После лечения у большинства пациентов отмечалось значительное клиническое улучшение, 72% в настоящее время классифицируются по NYHA Class I / II. Кроме того, результаты отражают улучшение функциональных возможностей со средним улучшением на 60%.5 метров на шесть минут ходьбы. Также было зарегистрировано улучшение качества жизни, как показано в среднем на 14 баллов.0 баллов между исходным уровнем и результатами за один год по опроснику Миннесоты, живущему с сердечной недостаточностью.
"Если преимущества операции не перевешивают хирургические риски, лечение MitraClip является важной альтернативой для пациентов с митральной регургитацией," сказал профессор Шиллингер.
В качестве фона исследования он добавил, что регургитация митрального клапана является наиболее часто диагностируемым типом клапанной недостаточности, которым страдает более одного из десяти человек в возрасте старше 75 лет – примерно 4 миллиона человек только в Европе. Значительная митральная регургитация – это изнурительное состояние, при котором способность сердца функционировать со временем продолжает ухудшаться и может привести к сердечной недостаточности, фибрилляции предсердий, инсульту или смерти. Состояние традиционно лечится с помощью лекарств, которые могут временно облегчить симптомы, но не устраняют основную причину состояния, или с помощью операции на открытом сердце. Примерно 50% пациентов считаются пациентами с высоким риском осложнений после операции из-за преклонного возраста, значительной желудочковой дисфункции или других серьезных сопутствующих заболеваний, и им отказывают в хирургическом вмешательстве.
Система MitraClip включает устройство на основе катетера, которое доставляется к сердцу через бедренную вену. Система предназначена для уменьшения значительной митральной регургитации за счет срезания створок митрального клапана.