Исследователи из Университета штата Мичиган с помощью новаторского медицинского устройства начинают клинические испытания в Африке, которые, как они надеются, принесут облегчение сотням тысяч детей, переживших церебральную малярию, но страдающих эпилепсией или другими неврологическими расстройствами.
По словам Гретхен Бирбек, профессора неврологии и офтальмологии Колледжа остеопатической медицины, влияние этих расстройств из-за потери человеческого потенциала и отсутствия общественного вклада неизмеримо.
Бирбек возглавляет исследование в центральноафриканской стране Малави, где будет использоваться леветирацетам, или LVT, противосудорожный препарат, используемый в США и других развитых странах. Однако препарат никогда не тестировался для лечения приступов церебральной малярии.
"Обработка изъятий в эндемичных по малярии регионах, таких как Африка к югу от Сахары, является сложной задачей, поскольку доступные противоэпилептические препараты могут подавлять дыхание, а вспомогательная вентиляция легких недоступна," Бирбек сказал. "LVT не имеет такого эффекта, и если мы сможем оптимизировать лечение припадков, которое будет доступным по цене и доступным в условиях ограниченных ресурсов, мы сможем улучшить неврологические исходы у лиц, переживших церебральную малярию."
Исследование, являющееся частью проекта МГУ по борьбе с малярией в Блантайре в Центральной больнице королевы Елизаветы, финансируется за счет гранта почти в 2 миллиона долларов от Национального института неврологических расстройств и инсульта при Национальном институте здравоохранения.
Церебральная малярия – это тяжелая форма малярии, поражающая головной мозг, встречающаяся преимущественно у детей, с уровнем смертности 15-25 процентов. Ежегодно от него страдают около трех миллионов детей, в основном в странах Африки к югу от Сахары.
Согласно исследованию Birbeck ??, почти у трети людей, переживших церебральную малярию, развивается эпилепсия или другие неврологические расстройства. также директор Международной неврологической клиники МГУ & Программа психиатрической эпидемиологии ?? опубликовано ранее в The Lancet Neurology.
В новом клиническом исследовании будет проверена безопасность и осуществимость LVT для контроля судорог у детей, особенно с церебральной малярией. Вместо внутривенной доставки препарата, что слишком дорого для большинства развивающихся стран, таких как Малави, его будут вводить через трубку в носовой ход, что является эффективным методом в больницах и клиниках, где не хватает ресурсов.
Для испытания будет отобрано около 40 детей. Если все стандарты безопасности соблюдены, дозировка будет увеличиваться до тех пор, пока у 75 процентов детей не будут судороги в течение 24 часов (обычно только у 20 процентов детей, поступивших с церебральной малярией и судорогами, приступы не возникают в течение первых 24 часов).
Чтобы точно проверить, остаются ли дети свободными от припадков, MSU сотрудничает с нью-йоркской биотехнологической фирмой Bio-Signal Group, которая создала портативное беспроводное устройство для мониторинга ЭЭГ, называемое microEEG, которое может вместить до 32 электродов и подключается через технологию Bluetooth. на небольшую контрольную машину.
"К сожалению, у многих детей, переживших малярию, по-прежнему возникают судороги без каких-либо физических симптомов, но их мозг по-прежнему страдает," Бирбек сказал. "Чтобы оценить эффективность LVT, нам нужен непрерывный мониторинг ЭЭГ, что очень сложно сделать даже в лучших условиях."
МикроЭЭГ от Bio-Signal имеет монитор размером с колоду карт, которую можно носить на руке, с набором проводов, идущих к электродам на голове ребенка. Затем монитор передает данные в режиме реального времени на компьютер, где их можно быстро проанализировать и поделиться с коллегами.
"Эта современная технология, которую, как мы полагаем, можно эффективно использовать в условиях ограниченных ресурсов, позволяет нам провести это испытание," Бирбек сказал.
Если клиническое испытание покажет, что LVT может быть безопасным и потенциально эффективным для контроля судорог при церебральной малярии, Бирбек и ее команда продолжат рандомизированное клиническое испытание III фазы.
"Поскольку LVT относительно доступна для краткосрочного использования и может быть осуществлена в условиях ограниченных ресурсов, эта терапия потенциально может быть расширена для широкого использования во всех эндемичных по малярии африканских странах," она сказала.