U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило тест на малярию Binax NOW – первый экспресс-тест, разрешенный для лабораторного использования в США.
Стандартные лабораторные тесты на малярию требуют выявления паразитов в образце крови под микроскопом – сложная задача, требующая обучения и опыта.
FDA заявило, что новый тест значительно быстрее и проще в использовании и дает результаты через 15 минут после того, как несколько капель цельной крови будут помещены на щуп.
Тест также может отличить наиболее опасного малярийного паразита, Plasmodium falciparum, от менее вирулентных малярийных паразитов. Однако FDA отметило, что результаты все еще необходимо подтвердить с помощью стандартной микроскопической оценки.
Малярия была ликвидирована в Соединенных Штатах в 1950-х годах, но граждане могут заразиться, путешествуя по другим странам. Было 1528 новых U.S. случаев малярии, зарегистрированных в 2005 г., в том числе семь смертельных случаев. FDA заявило, что почти все смертельные случаи можно предотвратить, если диагностировать инфекцию и начать лечение на ранней стадии.
Ученые FDA обнаружили, что тест Binax NOW был на 95 процентов точен по сравнению со стандартной микроскопической диагностикой в многоцентровом исследовании.
Тест произведен Binax Inc., дочерняя компания Inverness Medical Innovations Inc.
Авторские права 2007 United Press International