Пациенты с агрессивной формой прогрессирующего рака груди могут получить пользу от иммунотерапии при использовании в сочетании с химиотерапией в качестве лечения первой линии, согласно результатам большого международного клинического исследования фазы III, опубликованного сегодня в Медицинском журнале Новой Англии и проведенного под руководством научный сотрудник Онкологического центра UPMC Hillman и Медицинской школы Университета Питтсбурга.
Исследование является первым крупным клиническим испытанием в поддержку использования иммунотерапии при лечении тройного отрицательного рака груди и устанавливает новый стандарт лечения пациентов с PD-L1 +, старший исследователь и автор исследования Лейша Эменс, М.D., Ph.D., соруководитель программы UPMC Hillman по иммунологии и иммунотерапии рака, объяснил. Результаты были представлены сегодня на ежегодном собрании Европейского общества медицинской онкологии в Мюнхене, Германия.
Рак груди – самый распространенный вид рака у женщин: только в 2018 году было диагностировано около 2 миллионов новых случаев. Около 10-20 процентов пациентов имеют тройной отрицательный рак груди, агрессивную форму рака груди, которая имеет более высокую вероятность рецидива и метастазирования, а также более низкую выживаемость.
"Хотя химиотерапия является текущим стандартом лечения тройного отрицательного рака груди, существует острая потребность в новых, более эффективных методах лечения," сказал Эменс. "Результаты этого исследования показали, что добавление иммунотерапевтического препарата атезолизумаб к химиотерапии хорошо переносится и приводит к явному увеличению клинической пользы для некоторых пациентов с тройным отрицательным раком груди."
Исследование IMpassion130 было разработано для оценки того, может ли атезолизумаб, одобренный U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения как рака мочевого пузыря, так и немелкоклеточного рака легких, может использоваться вместе с химиотерапией для улучшения клинических результатов у пациентов с тройным отрицательным раком груди. Атезолизумаб относится к классу иммунотерапевтических препаратов, известных как ингибиторы контрольных точек. Препарат нацелен на белок PD-L1, который у пациентов с тройным отрицательным раком груди обнаруживается в основном на иммунных клетках, которые проникают в опухоль. Блокирование PD-L1 оживляет эти иммунные клетки, позволяя им атаковать опухоль.
В исследование было включено 902 пациента с метастатическим или местно-распространенным тройным отрицательным раком молочной железы, которые не могли быть удалены хирургическим путем. Пациенты были зарегистрированы в 246 центрах в 41 стране мира и были случайным образом распределены для приема атезолизумаба или плацебо вместе с химиотерапевтическим препаратом наб-паклитаксел.
Регистрировались как выживаемость без прогрессирования заболевания – продолжительность жизни пациента после получения терапии без роста или распространения опухоли, так и общая выживаемость – продолжительность жизни пациента с начала испытания.
В общей популяции пациентов исследователи обнаружили статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов, получавших как наб-паклитаксел, так и атезолизумаб – 7.2 месяца по сравнению с 5.5 месяцев у пациентов, получавших только химиотерапию. В группе пациентов, которые экспрессировали белок PD-L1 на инфильтрирующих опухоль иммунных клетках, комбинированное лечение оказало более значительное влияние на выживаемость без прогрессирования заболевания – 7.5 месяцев против 5 месяцев.
Общая выживаемость составила 21.3 месяца в группе комбинированного лечения по сравнению с 17.6 месяцев только с химиотерапией, хотя это не достигло статистической значимости в первом анализе. В группе пациентов, которые экспрессировали PD-L1 на своих опухолях, разница в выживаемости была больше, с общей выживаемостью 25 месяцев по сравнению с 15 месяцами.5 месяцев у пациентов, получавших только наб-паклитаксел.
"Это улучшение выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости клинически значимо у пациентов с запущенным PD-L1 + тройным отрицательным раком молочной железы," Эменс сказал. Исследователи продолжают наблюдать за пациентами, чтобы определить общую выживаемость в течение более длительного периода времени.
Наблюдаемые нежелательные явления были аналогичны профилю известных нежелательных явлений двух препаратов. Пациенты, которые получали как иммунотерапию, так и наб-паклитаксел, испытывали более высокую частоту нежелательных явлений, потенциально связанных с иммунитетом, чем те, кто получал только химиотерапию, в 7 лет.5 процентов против 4.3 процента соответственно.
Испытание финансировалось F. Hoffmann-La Roche / Genentech, которая предоставила атезолизумаб и плацебо, и сотрудничала с академическим руководящим комитетом в отношении дизайна исследования и сбора, анализа и интерпретации данных. Компания Celgene предоставила наб-паклитаксел и не участвовала в дизайне исследования, сборе или анализе данных, но провела обзор рукописи.
Полный список авторов и их аффилированных лиц, а также формы раскрытия финансовой информации, предоставленные авторами, можно найти вместе со статьей в Интернете.