ФАЙЛ – в этом декабре. 12, фотография из архива 2007 г., препараты тайленола показаны в отделе лекарств в Costco в Маунтин-Вью, Калифорния. Во время двухдневного совещания, которое началось в понедельник, 29 июня 2009 г., FDA спрашивает более 35 экспертов, какие дополнительные меры можно предпринять, чтобы уменьшить случайную передозировку с помощью безрецептурных и рецептурных обезболивающих.(AP Photo / Paul Sakuma, файл)
(AP) – Правительственные эксперты планируют проголосовать за то, следует ли убрать с рынка Никвил и другие комбинированные препараты от простуды, чтобы помочь обуздать смертельные передозировки.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов собрало более 35 экспертов на двухдневную встречу, чтобы обсудить и проголосовать за способы предотвращения передозировки парацетамолом – обезболивающим и жаропонижающим ингредиентом тайленола и десятков других рецептурных и сверхнормативных препаратов. встречные лекарства.
Несмотря на годы проведения просветительских кампаний и других федеральных действий, парацетамол остается основной причиной печеночной недостаточности в США.S., отправка 56000 человек в отделение неотложной помощи ежегодно, по данным FDA. Ежегодно происходит около 200 смертей, связанных с парацетамолом.
"Это может случиться с кем угодно, но очень редко," сказал доктор. Ли Саймон, доцент Гарвардской медицинской школы, посетивший встречу в понедельник. "Очевидно, что нам важно улучшить информирование об этих продуктах, потому что они повсеместны, и мы по-прежнему видим людей, случайно принимающих передозировку."
Лекарства, которые можно было бы снять с полок, – это комбинированные препараты, такие как Procter & NyQuil от Gamble или Theraflu от Novartis, которые смешивают ацетаминофен с другими ингредиентами, которые лечат кашель и насморк.
FDA не обязано следовать советам своих комиссий, хотя обычно оно и делает. Панельное голосование запланировано на вторник днем.
Производители могут потерять сотни миллионов долларов на продажах, если комбинированные препараты исчезнут с рынка. Общий объем продаж всех препаратов парацетамола достиг 2 долларов.6 миллиардов долларов в прошлом году, при этом 80 процентов рынка составляли продукты, отпускаемые без рецепта.
FDA говорит, что пациенты часто сочетают лекарства от простуды с препаратами чистого парацетамола, такими как тайленол, подвергая себя воздействию небезопасных уровней препарата.
Но отраслевая группа, представляющая Джонсона, & Джонсон, производитель Advil Wyeth и другие компании выступили в защиту продуктов в понедельник, заявив, что они представляют относительно небольшой риск для пациентов.
По данным Consumer Healthcare Products Association, только 10 процентов смертей, связанных с приемом парацетамола, связаны с безрецептурными комбинированными лекарствами от простуды.
Большинство смертей было вызвано либо однокомпонентными препаратами, либо комбинированными препаратами, отпускаемыми по рецепту, такими как Percocet Endo Pharmaceutical, который сочетает в себе оксикодон и ацетаминофен.
"Мы считаем, что безрецептурные комбинированные продукты, содержащие ацетаминофен, имеют явную пользу для здоровья," сказала Линда Суйдам, президент группы.
Производитель тайленола Джонсон & Джонсон также выступил против предложения снизить максимальную суточную дозу парацетамола, которая в настоящее время составляет 4 грамма в день, или восемь таблеток такого лекарства, как Тайленол повышенной прочности.
Хотя прием более 4 граммов в день может вызвать повреждение печени, J&Дж. Утверждал, что прием точной дозы доказал свою эффективность при лечении боли при остеоартрите.
Комиссия FDA также проголосует по ряду других предложений, включая изменения в упаковке и маркировке лекарств. Обе идеи предназначены для того, чтобы пациенты не принимали дозу препарата, превышающую рекомендованную.
© 2009 Ассошиэйтед Пресс. Все права защищены. Этот материал нельзя публиковать, транслировать, переписывать или распространять.