Варфарин, давний стандарт лечения фибрилляции предсердий, сталкивается с конкуренцией со стороны новых вариантов на рынке антикоагулянтов, включая дабигатран, ривароксабан и апиксабан. Новое исследование документирует быстрое внедрение этих новых пероральных антикоагулянтов (NOAC) в клиническую практику. К середине 2013 года на NOAC приходилось 62% всех новых рецептов антикоагулянтов, но это составляет 98% от общих затрат на лекарства, связанные с антикоагулянтами. Результаты опубликованы в Американском медицинском журнале.
Фибрилляция предсердий (ФП) – серьезная сердечная аритмия, которая может увеличить риск инсульта и образования тромбов у пациента. В течение многих лет варфарин был единственным антикоагулянтом, доступным пациентам с ФП. Относительно недорогой варфарин оказался эффективным, но плохо переносился пациентами из-за необходимого регулярного наблюдения, диетических ограничений и повышенного риска кровотечений, особенно у пожилых пациентов. Недавно FDA одобрило группу NOAC, в которую входят дабигатран (Pradaxa), ривароксабан (Xarelto) и апиксабан (Eliquis). Эти новые препараты не требуют мониторинга, и в рандомизированных исследованиях было показано, что они работают так же или лучше, чем варфарин.
Комментируя исследование, Джозеф С. Альперт, доктор медицины, профессор медицины Медицинского колледжа Университета Аризоны, Тусон, пишет, что "Учитывая гораздо более простой клинический протокол, связанный с NOAC, неудивительно, что на NOAC приходилось 62% новых рецептов антикоагулянтов в течение этого периода времени. Этот быстрый переход от варфарина к NOAC, несомненно, объясняется простотой использования."
Чтобы лучше понять тенденции принятия NOAC и назначения рецептов, исследователи проанализировали данные о заявках на медицинские услуги и рецепты, полученные от крупной американской страховой компании. Они идентифицировали пациентов с ФП, которым прописывали пероральный антикоагулянт в 2010-2013 гг., И обнаружили, что за этот период на NOAC приходилось 62% новых назначений, а это означает, что врачи быстро принимают NOAC в качестве приемлемой альтернативы варфарину, особенно среди пациентов с нижний CHADS2 (застойная сердечная недостаточность, гипертония, возраст >75 лет, сахарный диабет, инсульт) и HAS-BLED (гипертония, нарушение функции почек / печени, инсульт, кровотечение в анамнезе или предрасположенность, лабильное международное нормализованное соотношение, пожилые люди [возраст >65 лет], наркотики / алкоголь одновременно) баллы.
Несмотря на то, что они назначались все чаще, исследование показало, что NOAC реже назначали женщинам и людям из районов с низким доходом. Исследователи также установили, что NOAC чаще всего назначали пациентам с более низкими показателями CHADS2 и HAS-BLED, в то время как варфарин все еще использовался для пациентов с более высокими показателями. Исследователи отмечают, что это важно, потому что в клинических испытаниях, проведенных для утверждения NOAC, большинство пациентов имели баллы CHADS2 в более высоких диапазонах.
"В клинических испытаниях было показано, что наибольшая абсолютная польза от новых антикоагулянтов наблюдается у пациентов с самым высоким исходным риском инсульта или системной эмболизации, что противоречит нашим наблюдениям за отбором пациентов с кажущимся более низким риском для этих препаратов," наблюдает ведущий следователь Нитиш К. Чоудри, доктор медицинских наук, доцент медицины Гарвардской медицинской школы и доцент отделения фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики в Бригаме и женской больнице, Бостон. "Такой вывод может отражать консерватизм медработников в отношении принятия новых лекарств, особенно с учетом длительного опыта применения варфарина."
Но эти новые лекарства имеют свою цену и высокую стоимость медицинских услуг. Данные показали, что на NOAC приходилось 98% всех долларов, потраченных на антикоагулянты с 2010 по 2013 год. В частности, в течение первых шести месяцев средние совокупные затраты на пациента и страховщика, связанные с запуском NOAC, были на 900 долларов больше, чем затраты на начало варфарина, что означает, что бремя как для страховки, так и для пациентов намного выше с NOAC.
"Наблюдаемые закономерности применения антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий также имеют важные экономические последствия для пациентов, плательщиков и системы здравоохранения," отмечает доктор. Choudhry. "Средние расходы пациента из собственного кармана и страховки были более чем в 5 раз и 15 раз выше, соответственно, для новых антикоагулянтов по сравнению с варфарином. 6-месячная разница в общих затратах в 900 долларов в нашей когорте переводится в миллиарды долларов на национальном уровне."
Хотя быстрое внедрение NOAC является хорошей новостью для пациентов и врачей, которые хотели бы иметь больший выбор лекарств от ФП, это исследование показывает, что может потребоваться дополнительная информация, чтобы полностью понять последствия увеличения количества назначений NOAC.
"Эти результаты указывают на необходимость проведения постоянного наблюдения за внедрением новых агентов в клиническую практику, а также на потребность в надежных, реальных сравнительных анализах эффективности этих лекарств, чтобы позволить пациентам и поставщикам принимать обоснованные решения относительно их применения. относительная выгода, безопасность и рентабельность," заключает доктор. Choudhry.
Доктор. Альперт ожидает, что использование NOAC со временем будет увеличиваться, стоимость постепенно станет менее важной проблемой, особенно после того, как они станут универсальными, и будут разработаны новые протоколы, чтобы минимизировать, но никогда не устранить риск кровотечения.