Согласно новому исследованию, представленному кардиологом Бригама и женской больницы Кристофером Кэнноном, доктором медицины, использование всего двух препаратов против свертывания крови для пациентов с фибрилляцией предсердий, которым был установлен стент в сердечную артерию, безопаснее, чем использование текущего стандартного лечения тремя препаратами. в Европейском обществе кардиологов и одновременно опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии. Исследование RE-DUAL PCI, спонсируемое Boehringer Ingelheim, показало, что использование антикоагулянта дабигатрана вместе со вторым препаратом против свертывания крови (клопидогрель или тикагрелор) может снизить риск большого или клинически значимого не большого кровотечения по сравнению с использованием варфарина с аспирином и клопидогрелом или тикагрелор. Исследовательская группа проверила две дозы дабигатрана. Риск кровотечения снизился наполовину для пациентов, получавших дозу 110 мг, и на четверть для тех, кто получил дозу дабигатрана 150 мг, по сравнению с варфарином. Никакого увеличения сердечных событий, связанных со свертыванием, не наблюдалось.
"Когда мы лечим пациентов с фибрилляцией предсердий и нуждаемся в стенте, нам необходимо найти трудный баланс между риском свертывания крови и риском кровотечения," сказал Кэннон. "Наше исследование показало, что пациенты, которые принимали два препарата против свертывания крови, в том числе один из нового класса препаратов, имели меньше кровотечений, не подвергаясь повышенному риску инсульта или других сердечных приступов."
Каждый год выполняется около 900000 чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ), при которых стент устанавливается в артерию сердца. Около 10 процентов пациентов, которым проводится эта процедура, страдают фибрилляцией предсердий, дрожью или нерегулярным сердцебиением, что может привести к образованию тромбов и инсульту. До недавнего времени в большинстве руководств рекомендовалось лечить этих пациентов с "тройная терапия" которые включали варфарин и аспирин вместе с другим антитромботическим препаратом для снижения риска инсульта. Но это привело к высокому уровню кровотечений.
Испытание RE-DUAL PCI было направлено на то, чтобы проверить, может ли двойная антитромботическая терапия – в которой аспирин был исключен, а дабигатран заменил варфарин – могла безопасно уменьшить количество кровотечений без увеличения риска инсульта. Исследование было разработано и проведено исполнительным руководящим комитетом и спонсором, компанией Boehringer Ingeheim, производителем дабигатрана, в сотрудничестве с международным руководящим комитетом.
В исследование было включено 2725 пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших стентирование. Пациенты были рандомизированы для получения либо тройной терапии варфарином, либо двойной терапии дабигатраном, при этом тестировались две схемы с использованием 110 или 150 мг дабигатрана два раза в день.
Всего около 26.У 9 процентов пациентов, получавших тройную терапию варфарином, наблюдались кровотечения по сравнению с 15.4 процента пациентов, получающих двойную терапию дабигатраном в дозе 110 мг. Около 20.2 процента пациентов, получавших двойную терапию дабигатраном в дозе 150 мг, испытали кровотечение по сравнению с 25.7 процентов соответствующей когорты тройной терапии варфарином. Инсульт и другие серьезные нежелательные явления не различались по группам.
Другие недавние исследования также показали, что отказ от аспирина из тройной терапии может помочь уменьшить количество кровотечений. RE-DUAL PCI предлагает большую статистическую мощность, чем эти предыдущие исследования.
"Эти данные очень обнадеживают," сказал Кэннон. "Теперь у нас есть новая информация, которая поможет выбрать правильное лечение для отдельных пациентов, что до сих пор было непросто, и это исследование может помочь."
Дабигатран является частью нового класса антикоагулянтов, известных как NOAC (новые пероральные антикоагулянты). Недавний сравнительный анализ затрат на NOAC и варфарин для лечения фибрилляции предсердий показал, что, хотя NOAC стоит дороже варфарина, использование NOAC может быть рентабельным, отчасти потому, что варфарин требует ежемесячных анализов крови и времени медицинского персонала для внесения изменений, чтобы определить, дозировка препарата соответствующая.