(PhysOrg.com) – У детей, рожденных с определенными пороками сердца, нарушен кровоток из правого желудочка в легочную артерию, ведущую к легким, что требует имплантированных устройств (известных как каналы оттока правого желудочка) для поддержания кровотока. Однако со временем эти каналы выходят из строя, и дети, как правило, сталкиваются в течение жизни с несколькими операциями на открытом сердце, чтобы снова открыть проход.
Теперь проспективное многоцентровое исследование, опубликованное в выпуске журнала Американского колледжа кардиологии от 27 октября под руководством кардиолога Детской больницы Бостона Доффа МакЭлхинни, доктора медицины, обнаруживает хорошие предварительные результаты с клапаном, который может быть доставлен без хирургического вмешательства. вена на ноге к сердцу – потенциально избавляет от необходимости повторных операций на открытом сердце.
Устройство, известное как транскатетерный легочный клапан Melody (Medtronic, Inc), получило поддержку консультативной группы FDA в июле, что предполагает, что одобрение FDA для некоторых пациентов может скоро появиться. В настоящее время устройство одобрено в Европе и Канаде; в случае одобрения FDA, это может быть первый катетерный сердечный клапан, одобренный в США.S.
Видео с устройством (любезно предоставлено Medtronic).
"С транскатетерным клапаном вам не нужно открывать грудную клетку и помещать пациента на аппарат искусственного кровообращения со всеми вытекающими отсюда последствиями," говорит Макэлхинни. "Пациенты могут прийти, пройти процедуру катетера, остаться на ночь, а на следующий день отправиться домой."
В исследовании, первом проспективном многоцентровом исследовании устройства, участвовали 34 ребенка и молодых людей из Детской больницы Бостона, детской больницы Майами и детской больницы Морган Стэнли (Нью-Йорк, штат Нью-Йорк), чьи существующие правожелудочковые оттоки выходили из строя, вызывая кровь течь назад из легочной артерии в правый желудочек (известное как легочная регургитация) или закупорка крови из правого желудочка в легкие. У них были различные формы врожденного порока сердца, включая тетралогию Фалло, артериальный ствол, болезнь аортального клапана и транспозицию магистральных артерий.
Всем пациентам была выполнена катетеризация сердца с целью имплантации искусственного клапана, а 30 из 34 подверглись действительным попыткам имплантации, из которых 29 были успешными. У трех пациентов (9 процентов) были осложнения во время имплантации, но все выжили.
При контрольном обследовании через шесть месяцев ни у одного пациента не было более легкой легочной регургитации. Из 24 пациентов, у которых до процедуры была сердечная недостаточность II или III класса (ограничение физической активности от легкой до умеренной), у 19 улучшилось состояние по крайней мере на один функциональный класс за шесть месяцев, и ни у одного из пациентов не снизилась функция.
У восьми из 29 устройств в ходе последующего наблюдения развились частичные переломы, а 3 пациентам потребовался второй клапан Melody (вставленный внутри первого) для повторной закупорки. В июле члены консультативной группы призвали к более длительному мониторингу пациентов, но заявили, что потенциальные преимущества перевешивают опасения по поводу переломов. Medtronic сейчас работает над улучшенной версией.
"Это исследование показывает, что клапан можно безопасно и эффективно использовать в руках множества кардиологов с различной квалификацией," говорит Макэлхинни. "Это ранние и краткосрочные данные, но если более долгосрочные данные столь же обнадеживают, эта технология может оказать серьезное влияние на долгосрочное здоровье наших пациентов и их сердца."
"В настоящее время, когда у пациентов возникают дисфункции каналов, мы сталкиваемся с выбором: мириться с этой дисфункцией или отправлять их обратно в операцию," МакЭлхинни объясняет. "Поскольку в кондуитах относительно быстро может развиться срыгивание или закупорка, мы почти неизбежно соглашаемся с некоторой степенью дисфункции, часто на многие годы, потому что пациенты не могут продолжать хирургическое вмешательство каждые пару лет."
Хроническая дисфункция кондуита может вызвать симптомы и в конечном итоге привести к дисфункции желудочка. По словам МакЭлхинни, поскольку транскатетерный клапан может быть имплантирован без рисков и осложнений, связанных с операцией, порог вмешательства может быть снижен, что дает пациентам шанс на улучшение качества жизни, сохранение функции сердца и меньшее количество операций.
"Конечно, нам нужно узнать больше, прежде чем мы узнаем, реализованы ли перспективы этой технологии," он добавляет.
Источник Children’s Hospital Boston