Согласно исследованию, опубликованному в выпуске журнала Американского колледжа кардиологии от 16 июля, для пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) эффективность и безопасность эдоксабана по сравнению с варфарином не зависит от наличия в анамнезе заболевания печени.
Арман Камар, М.D., M.п.ЧАС., из Бригама и женской больницы и Гарвардской медицинской школы в Бостоне и коллеги сравнили эдоксабан с варфарином у 21105 пациентов с ФП, наблюдавшихся в течение 2 лет.8 лет (5.1 процент с историей болезни печени). Первичные конечные точки эффективности и безопасности оценивались и стратифицировались по истории болезни печени.
Исследователи обнаружили, что скорректированные риски инсульта или системного эмболического события (SSEE) были одинаковыми для пациентов без заболевания печени и пациентов с заболеванием печени (скорректированное отношение рисков, 0.90; 95-процентный доверительный интервал [ДИ], 0.67 к 1.22), но у пациентов с заболеваниями печени чаще наблюдались сильные кровотечения (скорректированный коэффициент риска, 1.38; 95 процентов ДИ, 1.10 к 1.74). Фармакокинетическая / фармакодинамическая оценка эдоксабана существенно не различалась для пациентов с заболеванием печени и без него. Для более высоких доз эдоксабана по сравнению с варфарином HR для SSEE были равны 0.86 (95% ДИ, 0.73 к 1.01) и 1.11 (95% ДИ, 0.54 к 2.30) у больных без и с заболеванием печени соответственно; для большого кровотечения соответствующие HR были 0.80 (95-процентный ДИ, 0.От 70 до 0.91) и 0.91 (95% ДИ, 0.56 к 1.47).
"В условиях высокого риска кровотечения у пациентов с заболеванием печени эдоксабан следует предпочесть варфарину для профилактики инсульта и кровотечений у пациентов с ФП и заболеваниями печени в анамнезе," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтической промышленностью.