Исследование фазы III показало, что добавление терапии на основе антител, которая задействует иммунную систему организма, привело к 20-процентному увеличению числа детей, живущих без болезней в течение как минимум двух лет с нейробластомой. Нейробластома, трудноизлечимый рак, возникающий из клеток нервной системы, является причиной 15 процентов смертей детей, связанных с раком. Исследователи сообщили о своих результатах – первых, которые показали, что иммунотерапия может быть эффективной против рака у детей – онлайн 14 мая 2009 г. на веб-сайте Американского общества клинической онкологии перед презентацией 2 июня.
"Это устанавливает новый стандарт лечения традиционно очень тяжелого рака у детей," сказал ведущий автор Элис Ю, доктор медицинских наук, профессор детской гематологии / онкологии в Калифорнийском университете, Медицинской школе Сан-Диего и Онкологическом центре Университета Калифорнии в Мурсе. "Нейробластома высокого риска всегда вызывала затруднения при лечении, потому что, несмотря на агрессивную терапию, у нее была высокая частота рецидивов."
Терапия нацелена на определенный гликан (сложная сахарная цепь, обнаруженная на поверхности клеток) на клетках нейробластомы, называемых GD2, которые препятствуют иммунной системе убивать раковые клетки. Антитело – ch14.18 – связывается с этим гликаном, позволяя различным типам иммунных клеток атаковать рак.
Нейробластома, при которой раковые клетки возникают из нервных клеток шеи, груди или брюшной полости, является наиболее распространенным раком, диагностируемым в первый год жизни. Ежегодно в этой стране диагностируется около 650 новых случаев нейробластомы, и около 40 процентов пациентов страдают нейробластомой высокого риска. Эти пациенты из группы высокого риска обычно лечатся хирургическим вмешательством, интенсивной химиотерапией с спасением стволовых клеток (при которой взрослые стволовые клетки пациентов, удаленные до лечения, возвращаются после химиотерапии для восстановления крови и иммунной системы) и лучевой терапии. Тем не менее, выживают только 30 процентов пациентов.
Ю и ее коллеги сравнили процент пациентов, которые были живы без рецидива через два года, а также общую выживаемость в двух группах по 113 пациентов в каждой. Пациенты начали исследование, когда им впервые был поставлен диагноз нейробластома высокого риска. После обычного лечения с хирургическим вмешательством, химиотерапией, спасением стволовых клеток и лучевой терапией, одной группе было проведено стандартное лечение (ретиноевая кислота) плюс иммунотерапия (антитела плюс иммуностимулирующие вещества), а 113 аналогичных пациентов получили только стандартное лечение.
Через два года 66 процентов людей в группе иммунотерапии жили без рака по сравнению с 46 процентами в группе стандартного лечения. Общая выживаемость также значительно улучшилась. Рандомизация пациентов в испытании была прервана раньше из-за очевидной пользы, и все пациенты, включенные в исследование, будут получать иммунотерапию плюс стандартное лечение.
Ю отметил, что двухлетняя отметка особенно важна, потому что прошлые испытания показали, что те пациенты с нейробластомой, которые живут без болезней в течение двух лет после трансплантации стволовых клеток, скорее всего, будут излечены.
"Впервые за много лет нам удалось повысить «показатель излечения» пациентов с нейробластомой," она сказала. "Эта новая терапия может помочь нам улучшить уход и, возможно, дать новую надежду многим пациентам и семьям."
Ю и ее команда провели раннюю фазу I и фазу II испытаний в Общем клиническом исследовательском центре Медицинского центра Калифорнийского университета в Сан-Диего.
Источник: Калифорнийский университет в Сан-Диего (новости: в Интернете)