(AP) – Федеральные органы здравоохранения рассматривают возможность добавления инструкций по дозировке для детей младше 2 лет в детский тайленол и аналогичные продукты, изменение, одобренное производителями лекарств и многими врачами.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов собирается на следующей неделе, чтобы рассмотреть изменения в детских рецептурах, отпускаемых без рецепта, содержащих ацетаминофен, наиболее распространенное болеутоляющее и жаропонижающее ингредиент. Несмотря на то, что ацетаминофен безопасен при использовании по назначению, он долгое время подвергался предупредительным этикеткам из-за его способности вызывать повреждение печени при чрезмерном использовании.
Встреча на следующей неделе будет посвящена небольшой группе жидких лекарств, включая детский и младенческий Tylenol, Triaminic, Little Fevers и различные бренды аптек. Эти продукты никогда не содержали информации о дозировке для детей младше 2 лет из-за риска для печени и для того, чтобы побудить родителей обратиться за медицинской помощью для больных младенцев.
В документах, опубликованных в пятницу, FDA сообщило, что спросит внешнюю комиссию, следует ли изменить эту политику. Анализ агентства показал, что большинство случаев передозировки парацетамолом у детей приходится на детей младше 2 лет. Сотрудники FDA заявили, что к наиболее частым причинам проблем относятся: неправильное толкование родителями информации о дозировке, предоставление смеси для взрослых ребенку или использование ложки или другого устройства для введения вместо чашки, входящей в состав смеси.
FDA также рассмотрит вопрос о необходимости введения инструкций по дозировке на основе веса наряду с указаниями на упаковке для детей, а также универсальной мерной чашкой для всех детских смесей. Почти все производители уже предприняли эти шаги добровольно, но постановление FDA сделает их обязательными.
Отсутствие инструкций для самых маленьких детей – требование FDA с 1950-х годов – направлено на то, чтобы указать родителям на профессиональные советы, но некоторые эксперты говорят, что это вызывает больше замешательства и стресса, чем что-либо другое.
"Я не знаю, сработало ли это 30 лет назад – я сомневаюсь в этом – но сегодня это определенно не работает, потому что вы не можете позвонить своему врачу," сказал доктор. Ричард Дарт, президент Американской ассоциации центров по борьбе с отравлениями. "Это возлагает это огромное бремя на родителей и опекунов, потому что они не знают, что делать."
Ошибки при дозировании ацетаминофена для детей составили 2.По данным группы Дарта, 8 процентов, или 7500, из 270 165 чрезвычайных ситуаций, о которых было сообщено в токсикологические центры в прошлом году.
Джонсон & Джонсон и другие производители укажут на следующей неделе, что все другие ингредиенты лекарственных препаратов, одобренных для детей, включая ибупрофен, уже содержат информацию о дозировке для детей младше 2 лет.
В настоящее время родители могут получить информацию о дозировке парацетамола для младенцев через врача, фармацевта или на различных образовательных веб-сайтах.
"Он доступен почти везде, кроме этикетки продукта, и это просто еще одно место, где родители могут найти его, когда им это нужно," сказала Барбара Кохановски, вице-президент по регуляторным вопросам Ассоциации потребительских товаров для здоровья. Торговая ассоциация будет представлять отрасль безрецептурной медицины на встрече на следующей неделе. Компании-члены включают J&J, Novartis, Procter & Gamble Co. и производители непатентованных лекарств от простуды.
На прошлой неделе группа добровольно отказалась от детских капель парацетамола. На протяжении десятилетий промышленность продавала детские смеси с высокими дозами, обычно поставляемые с пипеткой, чтобы родители могли давать младенцам меньшее количество жидкости. Но начиная с конца этого года производители переведут все детские смеси на ту же дозировку, что и в детских продуктах с ацетаминофеном. Они также заменят капельницу на шприц, который считается более точным измерительным прибором.
Ожидается, что эти и другие действия получат поддержку со стороны медицинских групп, представленных на следующей неделе, включая Американскую академию педиатрии.
"Если есть данные, подтверждающие, что мы можем сделать эти продукты более безопасными и простыми в использовании, академия поддержит это," сказал доктор. Дэниел Фраттарелли из Дирборна, штат Мичиган., кто возглавляет комитет по лекарствам академии.