Врайлар – атипичный антипсихотик, принимаемый один раз в день.
Новый антипсихотический препарат для лечения шизофрении и биполярного расстройства у взрослых был одобрен U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.
Препарат Врайлар (карипразин) представляет собой капсулу, которую принимают один раз в день.
"Шизофрения и биполярное расстройство могут приводить к инвалидности и сильно мешать повседневной деятельности," Доктор. Митчелл Матис, директор отдела психиатрических продуктов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA, заявил в пресс-релизе агентства.
"Важно, чтобы пациентам с психическими заболеваниями было доступно множество вариантов лечения, чтобы планы лечения могли быть адаптированы к индивидуальным потребностям пациента," Матис сказал.
По данным U.S. Национальный институт психического здоровья. Люди с этим заболеванием часто видят или слышат то, чего нет. Они также замкнуты или параноики, веря, что другие пытаются читать их мысли или контролировать их.
Врайлар относится к классу препаратов, известных как атипичные нейролептики. Другие в этой группе включают Abilify (арипипразол), Seroquel (кветиапин) и Risperdal (рисперидон).
Эффективность препарата при лечении шизофрении была проверена на более чем 1750 пациентах в трех шестинедельных клинических испытаниях. Было показано, что он уменьшает симптомы шизофрении по сравнению с плацебо. Производитель препарата Forest Labs и дистрибьютор Actavis Pharma базируются в Нью-Джерси.
Наиболее частыми побочными эффектами в исследованиях шизофрении были тремор, невнятная речь и непроизвольные мышечные движения.
Биполярное расстройство, также известное как маниакально-депрессивное заболевание, приводит к резким перепадам настроения или сдвигам в уровне энергии и активности. У людей с биполярным расстройством чередуются эпизоды депрессии и мании или "максимумы," характеризуется раздражительностью, повышенной активностью, беспокойством, импульсивным поведением и гоночными мыслями. Почти 3 процента U.S. Институт психического здоровья сообщает, что взрослые страдают биполярным расстройством.
FDA заявило, что в трех трехнедельных испытаниях с участием более 1000 пациентов с биполярным расстройством Vraylar уменьшил симптомы расстройства.
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом лекарств, в исследовании биполярного расстройства были тремор, невнятная речь, позывы к движению (акатизия), несварение желудка, рвота, сонливость и беспокойство.
Агентство отметило, что все одобренные FDA препараты для лечения шизофрении и биполярного расстройства должны иметь предупреждение в виде черного ящика, указывающее на повышенный риск смерти, если эти препараты используются пожилыми людьми с психозом, связанным с деменцией.