(Medical Xpress) – В рамках многоцентрового клинического исследования хирургические онкологи онкологического центра Калифорнийского университета в Сан-Диего Мур сравнивают эффективность стандартной химиотерапии с трехкомпонентным подходом для остановки распространенного рака толстой кишки. Цель состоит в том, чтобы определить, есть ли разница в показателях выживаемости между пациентами, которые получают внутривенные (IV) противораковые препараты или комбинацию внутривенных препаратов в дополнение к хирургическому вмешательству и процедурой, называемой гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией, более известной как HIPEC или "хемобан."
«Это будет наиболее полное исследование на сегодняшний день, чтобы изучить агрессивный подход к лечению рака толстой кишки, который распространился на слизистую оболочку живота», сказал доктор. Эндрю Лоуи, руководитель отделения хирургической онкологии онкологического центра Мурса. В исследовании также будет сравниваться качество жизни, прогрессирование рака по подтипам клеток, уровни токсичности и реакция опухолевых клеток на вмешательство.??
В 5-летнем исследовании, финансируемом Национальным институтом рака, будет задействовано 360 пациентов с раком толстой кишки. Основываясь на значительном опыте использования химиотерапевтических ванн, онкологический центр Мура был выбран в качестве одного из 10 национальных центров для первоначального набора пациентов. В этом рандомизированном исследовании все пациенты будут получать самые лучшие доступные лекарства; однако в одной группе также будет проведена операция в сочетании с прямым и внутривенным введением лекарств. При лечении только химиотерапией средняя продолжительность жизни пациентов с метастазами в брюшину составляет от 12 до 15 месяцев.
«Колоректальный рак, распространившийся на брюшную поверхность, чрезвычайно трудно искоренить только хирургическим вмешательством». сказал Лоуи. Крошечная опухоль, скрытая в анатомии, или всего несколько оставшихся раковых клеток могут позже распространиться на другие области. Мы надеемся показать, что оптимальное лечение должно быть не только немедленным, но и междисциплинарным.??
Хирургическая часть клинического исследования состоит из двух частей. В первой части, называемой циторедуктивной операцией, хирурги осматривают всю брюшную полость, чтобы удалить все видимые признаки злокачественности. После удаления всех подозрительных новообразований пациент готов к HIPEC или химиотерапии.
Во время химиотерапии лекарства циркулируют по брюшной полости через катетеры, образующие контур. Жидкость, содержащая химиотерапию, постоянно нагревается до 106-107 градусов и омывается внутренними органами. Через 90 минут раствор удаляется. Воздействие препарата на опухолевые клетки может быть в 75 раз больше, чем при внутривенном введении.
Традиционно пациентам назначают химиотерапию внутривенно, но этот подход неэффективен при облитерации опухолей, которые не прикреплены к кровотоку, поскольку лекарство не может достичь опухолевых клеток. С помощью химиотерапевтической ванны нагретый химиотерапевтический препарат вливается прямо в брюшную полость. Комбинация прямого контакта и тепла делает опухолевые клетки более восприимчивыми к химиотерапии.
По словам Лоуи, хотя этот подход логичен и его эффективность была предложена во многих небольших исследованиях, его широкое распространение в качестве стандартной терапии требует тестирования в исследовании, в котором пациенты рандомизируются для получения текущего стандарта (только внутривенная химиотерапия) или предлагаемого нового стандарт (внутривенная химиотерапия + операция + HIPEC).
Пациенты, которые включены в группу химиотерапии для внутривенного введения, могут получить операцию и HIPEC, если их заболевание не поддается лечению химиотерапией.