Крупнейшее клиническое испытание с участием пациентов, госпитализированных с тяжелой формой малярии, показало, что препарат артесунат теперь должен быть предпочтительным средством лечения этого заболевания как у детей, так и у взрослых во всем мире. Исследование, финансируемое Wellcome Trust, опубликовано сегодня в Интернете в журнале The Lancet.
Международный консорциум исследователей, возглавляемый профессором Ником Уайтом из Программы исследований тропической медицины Wellcome Trust-Mahidol University-Oxford в Бангкоке, Таиланд, сравнил лечение артесунатом, который используется в Азии для лечения тяжелой малярии, с хинином, который был используется по всему миру более трехсот лет. Судебный процесс ?? известный как африканский хинин v. Исследование малярии артесуната (АКВАМАТ) ?? проводился в течение пяти лет в больницах девяти африканских стран и изучил 5425 детей с тяжелой формой малярии.
От тяжелой формы малярии ежегодно умирает почти миллион человек, в основном дети и беременные женщины. Это вызвано паразитами, которые попадают в кровоток инфицированными комарами. Тяжелая форма малярии часто является основной причиной госпитализации детей в странах Африки к югу от Сахары, и каждый десятый из этих детей умирает.
Уже более трех веков врачи полагаются на кору южноамериканского дерева для лечения тропических лихорадок. Эта кора содержит хинин, горькое лекарство, используемое для придания тонизирующего вкуса, предотвращения ночных судорог и лечения малярии. Хинин – надежно эффективное лекарство, но его трудно вводить путем инъекции, и он имеет неприятные побочные эффекты, некоторые из которых потенциально опасны.
AQUAMAT сравнил хинин с более новым лекарственным средством артесунатом, вводимым внутривенно или внутримышечно, и показал, что лечение артесунатом снижает количество смертей от тяжелой малярии на 22 человека.5% по сравнению с хинином. С лечением артесунатом 8.5% пациентов умерли, по сравнению с 10.9% с хинином. Результаты были очень похожи на всех исследуемых сайтах.
Дети, получавшие артесунат, также реже впадали в более глубокую кому или имели судороги после начала лечения. Тяжелая гипогликемия ?? опасно низкий уровень сахара в крови ?? также реже встречался у детей, получавших артесунат. Кроме того, артесунат легко вводился, хорошо переносился и оказался очень безопасным.
Профессор Уайт комментирует: "Более века хинин, вводимый в виде инъекций, был лучшим средством лечения тяжелой малярии, но благодаря разработке соединений артемизинина теперь у нас есть более безопасное и гораздо более эффективное лечение. Мы рекомендуем артесунат заменить хинин для лечения тяжелой формы малярии как у детей, так и у взрослых во всем мире."
Артесунат получают из китайской травы цинхао (Artemisia annua). Около сорока лет назад китайские ученые сообщили, что экстракт этой травы, называемой, был эффективным противомалярийным средством. Первоначально к этим сообщениям относились с подозрением, но производные от них соединения (такие как артемизинин) неуклонно получали признание во всем мире. При неосложненной малярии соединения артемизинина, такие как артесунат, в настоящее время являются частью комбинированного лечения на основе артемизинина, рекомендованного во всем мире.
Пять лет назад крупнейшее в то время исследование пациентов, госпитализированных с тяжелой формой малярии, показало, что инъекционный артесунат снижает уровень смертности по сравнению с хинином. Однако это испытание проводилось в Азии, и большинство изучаемых пациентов были взрослыми, поэтому оставалась неопределенность в отношении того, должна ли инъекция артесуната заменить хинин при лечении тяжелой малярии у детей в Африке, где происходит большинство смертей. Сегодня почти все дети, госпитализированные в больницу с тяжелой формой малярии в Африке, все еще получают хинин.
Доктор Арьен Дондорп, профессор Уайт и его коллеги из Университета Махидол и Оксфордского университета, которые проводили первоначальное исследование в Азии, также руководили исследованием AQUAMAT. АКВАМАТ проводился в одиннадцати больницах Мозамбика, Танзании, Кении, Уганды, Руанды, Демократической Республики Конго, Нигерии, Ганы и Гамбии, и в нем приняли участие более 200 сотрудников. Исследование полностью финансировалось Wellcome Trust, глобальным благотворительным фондом, и не получало финансирования от фармацевтической промышленности.
Д-р Олугбенга Мокуолу из Университета Илорина в Нигерии, одного из центров сотрудничества в области исследований, добавляет: "Тяжелая форма малярии – это ужасное бремя для африканского континента и во всем развивающемся мире, и нам нужны лучшие доступные методы лечения для борьбы с ней. Если бы половину из восьми миллионов детей, ежегодно страдающих этим заболеванием, можно было бы лечить инъекционным артесунатом, мы потенциально могли бы спасти 100000 молодых жизней каждый год. Для тех из нас, кто лечит малярию в Африке, это испытание является поворотным моментом. Наконец-то у нас есть лучшее лечение, которое мы можем предложить нашим пациентам с малярией."
Испытание приветствовал сэр Марк Уолпорт, директор Wellcome Trust, который поддержал как первоначальное испытание в Азии, так и последующее исследование AQUAMAT.
"Это чрезвычайно важное клиническое испытание лечения малярии, показывающее улучшение выживаемости пациентов с тяжелой формой малярии в Африке," говорит сэр Марк. "Еще предстоит преодолеть множество препятствий, и мы должны проявлять бдительность, чтобы защититься от устойчивости к этим новым лекарствам и от рынка поддельных лекарств. Но профессор Уайт и его коллеги показали, что у нас есть потенциал спасти жизни сотен тысяч детей."