Врач говорит FDA изменить правила; говорит, что маммография не выявляет рак в некоторых

Результаты маммографии должны показать ей, есть ли у нее плотная грудь, чтобы она знала, что тест может пропустить диагноз рака груди, Ridgewood, N.J., радиолог сказал федеральной консультативной комиссии по маммографии в пятницу.

Недавние исследования показали, что женщины с плотной грудью более склонны к развитию рака груди, и их рак может быть более агрессивным. Те, у кого уже был рак груди, с большей вероятностью будут иметь рецидив, если у них плотная грудь.

Но опухолевые клетки невозможно отличить от нормальных на маммограммах женщин с плотной грудью, потому что оба они отображаются в виде белых участков.

"При плотной ткани большие и маленькие раковые образования часто не видны на маммограмме," Доктор. Лиза Вайншток, основательница женской цифровой визуализации в Риджвуде, сообщила Национальному консультативному комитету FDA по обеспечению качества маммографии на встрече в пятницу в Мэриленде.

Раковые образования могут быть видны с помощью других видов визуализации, например, ультразвукового исследования.

"Информировать пациентов напрямую о рисках плотных тканей и ограничениях маммографии," она сказала.

В настоящее время после маммографии составляются два отчета: один для лечащего врача и один для пациента. Врач получает информацию о плотности груди, а пациент – нет. Вайншток и другие выступают за то, чтобы информация также была включена в отчет для пациентов.

Комитет регулярно собирается, чтобы услышать мнение общественности и дать советы и рекомендации Федеральному управлению по контролю за продуктами и лекарствами, которое проверяет объекты маммографии и обеспечивает соблюдение закона о качестве и стандартах маммографии. Голосование по рекомендации на заседании в пятницу не ожидалось.

"Без этой информации письмо пациента вводит в заблуждение и может иметь фатальные последствия," сказала Нэнси Капелло, женщина из Коннектикута, основавшая правозащитную группу "Ты плотный?" Капелло дал показания перед комитетом в пятницу.

У Капелло был диагностирован рак груди 3 стадии, который распространился на 13 лимфатических узлов, в 2004 году – после того, как 11 ежегодных маммограмм, включая одну двумя месяцами ранее, ничего не обнаружили. По ее словам, она не знала, что у нее плотная грудь, что снижает чувствительность маммографии.

"У нас слишком много таких женщин, как я, у которых в конечном итоге развивается рак," она сказала в телефонном интервью у зала слушаний в Гейтерсбурге, штат Мэриленд. Она считает, что благодаря лучшему раннему выявлению меньше женщин при первом диагнозе узнают, что их рак груди уже распространился.

52-летний Тинек, Н.J., женщина, просившая не называть ее имя, также дала показания.

"Раньше я ходила к разным рентгенологам, и никто не сказал мне, что у меня плотная грудь," она сказала.

Вайншток сказала ей, что у нее плотная грудь, и в перерывах между ежегодными маммограммами у нее запланированы ультразвуковые обследования.

Это было ультразвуковое исследование, которое обнаружило небольшой инвазивный лобулярный рак, диагностированный ранее в этом году. Она сказала, что даже зная, что опухоль была там, ее нельзя было увидеть на последующей маммографии. Она перенесла операцию и полностью выздоровела.

Американский колледж радиологии в заявлении о своей позиции заявил, что признает, что большая плотность груди приводит к снижению чувствительности при маммографии. Хотя информация о плотности груди полезна для врачей, в нем говорится, что, "Менее ясно, как типичный пациент интерпретирует или понимает ту же информацию."

Пациентам с плотной грудью могут потребоваться дополнительные альтернативные формы скрининга, такие как УЗИ или МРТ, что приведет к большему количеству ложноположительных результатов и ненужных биопсий груди.

Если альтернативные формы проверки не покрываются страховкой, это может привести к "досадное несоответствие" между теми, кто мог заплатить за это сам, и теми, кто не мог. В заявлении говорится, что у женщин без плотной груди может развиться ложное чувство безопасности.

Группа защиты интересов, Are You Dense? По оценкам, 40 процентов женщин имеют плотную грудь – две трети из них до менопаузы и одна четверть после менопаузы, но популяционных исследований не проводилось.

Два штата – Коннектикут и Техас – приняли законы, требующие, чтобы отчеты для пациентов содержали информацию о плотности груди, а закон штата Нью-Йорк находится на рассмотрении. В прошлом месяце конгрессмен Коннектикута также представила федеральное законодательство, требующее таких отчетов.