Использование стентов с лекарственным покрытием связано с более низким риском серьезных сердечно-сосудистых событий в течение одного года по сравнению с металлическими стентами, когда за ними следует индивидуальный курс разжижающих кровь препаратов среди пациентов, ранее считавшихся сомнительными кандидатами на стенты с лекарственным покрытием из-за их повышенный риск кровотечения или образования тромбов, согласно исследованию, представленному на 63-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов.
Положительные результаты исследования для пациентов, получающих более короткий, чем в настоящее время, курс антикоагулянтов, могут поставить под сомнение существующие рекомендации по более длительной антитромбоцитарной терапии после установки стентов с лекарственным покрытием, что указывает на необходимость более индивидуального подхода, согласно авторы.
В этом многонациональном слепом исследовании участвовали 1606 пациентов, которым случайным образом был назначен стент с лекарственным покрытием определенного типа (стент с лекарственным покрытием) или стент из чистого металла. Целью исследования было оценить, снизит ли имплантация стента с лекарственным покрытием после индивидуализированного курса двойной антитромбоцитарной терапии – комбинация аспирина и антитромбоцитов, разжижающих кровь для предотвращения образования тромбов, частоту возникновения тромбоцитов. Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события в течение 12 месяцев по сравнению с имплантацией металлического стента у пациентов, классифицированных как неуверенные кандидаты на установку стентов с лекарственным покрытием. Значительно большее количество пациентов в группе с металлическими стентами имели серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события в течение одного года, включая смерть от всех причин, нефатальные сердечные приступы или любые процедуры для повторного открытия артерии.
"Учитывая предполагаемые риски, мы были удивлены более низкой частотой сердечных приступов и тромбов у наших пациентов со стентами с лекарственным покрытием," сказал Марко Валгимигли, M.D., Ph.D., кардиолог и доцент Медицинского центра Университета Эразма в Нидерландах и ведущий исследователь исследования. "Впервые мы обращались со стентом с лекарственным покрытием, как со стентом из чистого металла, с точки зрения продолжительности и интенсивности антитромбоцитарной терапии, и по-прежнему продемонстрировали превосходную безопасность и эффективность стента с лекарственным покрытием."
Всего 140 или 17.5 процентов пациентов со стентом с лекарственным покрытием имели серьезное сердечно-сосудистое событие в течение первого года по сравнению с 178 или 22 пациентами.1 процент пациентов с имплантированным металлическим стентом. Пациенты со стентом с лекарственным покрытием также имели более низкую частоту сердечных приступов (2.9 по сравнению с 8.1 процент) и процедуры повторного открытия артерии (5.9 по сравнению с 10.7 процентов). В этой группе также было меньше тромбов вокруг стента (2.0 по сравнению с 4.1 процент). Скорость кровотечения в группах не различалась.
Пациенты были зарегистрированы в 20 центрах Италии, Швейцарии, Португалии и Венгрии. Всем выполнялось чрескожное коронарное вмешательство с имплантацией стента. Взрослые пациенты, которые соответствовали любому из трех критериев неопределенности кандидатов на установку стентов с лекарственным покрытием, были случайным образом распределены для получения стентов из чистого металла или стентов с лекарственным покрытием. Квалифицироваться как "неуверенный" кандидаты на стенты с лекарственным покрытием, пациенты в исследовании должны были иметь высокий риск образования тромбов, высокий риск кровотечения и / или низкий риск рестеноза – артерия снова блокировалась. Пациенты с низким риском рестеноза были включены, потому что риск образования тромбов, связанных со стентами с лекарственным покрытием, – наряду с предполагаемым риском кровотечения из-за длительного курса приема антикоагулянтов, принимаемых впоследствии – может фактически перевешивать преимущества этого типа стентов. стент для этих пациентов.
Большинство пациентов (95.4%) прошли курс двойной антитромбоцитарной терапии после установки стента, 96.7 процентов с аспирином и клопидогрелом, а остальные 3.3 процента с аспирином и прасугрелом или тикагрелором. Продолжительность терапии определялась индивидуальными факторами риска пациентов и варьировалась от отсутствия лечения до 6-12 месяцев, в среднем 32 дня. Пациенты, которые не соответствовали критериям двойной антитромбоцитарной терапии, получали либо аспирин, либо только антитромбоцитарную терапию. Этот протокол представляет собой отход от текущих руководств, которые рекомендуют использовать двойную антитромбоцитарную терапию в течение 6-12 месяцев после установки стента с лекарственным покрытием.
Стенты из чистого металла представляют собой металлические сетчатые трубки, вставляемые в закупоренные артерии, чтобы поддерживать их открытыми после того, как они были расширены с помощью ангиопластики. Рубцовая ткань растет вокруг стента и удерживает его на месте, но иногда чрезмерное разрастание ткани может привести к закупорке артерии. Это может потребовать от пациента дополнительных процедур для повторного открытия артерии.
Стенты с лекарственным покрытием покрыты лекарством, чтобы предотвратить рост рубцовой ткани и сохранить гладкость и открытость артерии. Хотя эти стенты снижают частоту рестеноза, они также связаны с более высокой частотой образования тромбов вокруг стента, что приводит к текущим рекомендациям по длительной двойной антитромбоцитарной терапии после их установки.
Авторы предупреждают, что результаты этого исследования относятся к стенту с лекарственным покрытием и не могут применяться к другим типам стентов с лекарственным покрытием. По словам Валгимигли, необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, может ли персонализированная двойная антитромбоцитарная терапия, испытанная в этом исследовании, безопасно применяться у пациентов, использующих другие типы стентов с лекарственным покрытием. Он также предлагает провести более длительное последующее исследование, чтобы подтвердить результаты этого исследования с течением времени.