В США ежегодно выполняется более 100000 ампутаций пациентам с критической ишемией конечностей, наиболее тяжелой формой заболевания периферических артерий (ЗПА). Приоритет номер один в лечении этих пациентов – восстановление кровотока во избежание ампутации конечности. Согласно исследованию, опубликованному на ежегодном научном собрании Общества интервенционной радиологии в Тампе, штат Флорида, интервенционные радиологи обнаружили, что подгруппа пациентов с критической ишемией конечностей может избежать ампутации за счет использования стентов с лекарственным покрытием на меньших артериях ниже колена.
"Стенты с лекарственным покрытием – это новая технология, дающая надежду пациентам с ЗПА с критической ишемией конечностей и отсутствием серьезных ампутаций. Установка стентов с лекарственным покрытием в подколенные артерии ног является безопасным и эффективным способом лечения. Наши результаты не уступают по результатам шунтирования и лучше, чем только баллонная ангиопластика," сказал Роберт А. Lookstein, M.D., интервенционный радиолог и заместитель директора отделения интервенционной радиологии в Медицинском центре Mount Sinai в Нью-Йорке, N.Y. Первичная проходимость (продолжительность времени, в течение которого кровеносные сосуды оставались открытыми и эффективно перемещали кровоток) для исследования с 53 пациентами через 12 месяцев составила 81.8 процентов (45/55), сказал Лукштейн, который также является адъюнкт-профессором радиологии и хирургии в Медицинской школе Маунт-Синай. Свобода от обширной ампутации при последующем наблюдении составила 90.6 процентов (48/53) для всей группы и 100 процентов (44/44) для пациентов с болезнью Резерфорда категории 4 (ишемическая боль в состоянии покоя) и 5 (ишемия нижних конечностей, связанная с незначительной потерей ткани). Категории Резерфорда представляют собой шкалу классификации степени тяжести ЗПА, которую можно использовать для оценки клинического улучшения. Пациенты наблюдались в среднем 17 месяцев.
Около 10 миллионов человек в США страдают от ЗПА, но только каждый четвертый диагностируется и получает лечение. ЗПА вызывается накоплением бляшек, которые затвердевают внутри артерий, блокируя и уменьшая приток крови к ногам, рукам, головному мозгу и другим органам. Критическая ишемия конечностей – наиболее серьезная стадия ЗПА. Если у человека критическая ишемия конечностей, это означает, что он или она подвержены высокому риску гибели тканей из-за отсутствия кровотока, который переносит кислород и питательные вещества к клеткам. Ограниченный кровоток приводит к сильной боли в ступнях или пальцах ног даже в состоянии покоя, а также к язвам и ранам, которые не заживают. Гибель тканей (гангрена) и ампутация неизбежны на этой поздней стадии ЗПА. Помимо увеличения риска ампутации, критическая ишемия конечностей также значительно увеличивает вероятность сердечного приступа и инсульта.
По словам Лукштейна, хирургическое шунтирование остается основным методом лечения крошечных закупоренных подколенных артерий, но растет число пациентов, которые не могут пройти это лечение из-за своих медицинских проблем. Попыткам лечить критическую ишемию конечностей у пациентов с ЗПА с помощью ангиопластики ниже колена препятствуют высокие показатели рестеноза, необходимость повторного лечения и продолжающееся прогрессирование атеросклеротического заболевания. Стенты с лекарственным покрытием – потенциальное решение ограничений эндоваскулярного лечения. Интервенционный радиолог выполняет баллонную ангиопластику, чтобы открыть суженный кровеносный сосуд, а затем помещает в эту артерию стент с лекарственным покрытием. Стент действует как каркас, удерживая суженную артерию открытой. Стенты с лекарственным покрытием медленно высвобождают лекарство в течение нескольких недель, чтобы блокировать пролиферацию и рост клеток, тем самым подавляя рестеноз.
За четырехлетний период группа Лукштейна в Медицинском центре Mount Sinai в Нью-Йорке изучила 53 пациента (32 мужчины, 21 женщина) в возрасте от 43 до 93 лет, которым была имплантирована 94 стента с лекарственным покрытием (80 сиролимус, 12 эвиролимус, 2 паклитаксел) для лечения субоптимального результата ангиопластики в подколенной артерии. Все пациенты имели симптомы критической ишемии конечностей с болезнью Резерфорда 4 (15), 5 (29) или 6 (9) степени на момент обращения до лечения. Первоначальный технический успех составлял 100 процентов, при этом все обработанные поражения имели менее 10 процентов остаточного ангиографического стеноза по завершении процедуры. Среднее количество стентов, установленных на одного пациента, составляло 1.62 (диапазон, 1), при диаметре стента от 2.От 5 до 4 миллиметров. Результаты ангиографического, клинического и неинвазивного исследования сосудов собирались проспективно через регулярные промежутки времени. Первичные конечные точки, включая технический успех процедуры реваскуляризации, первичную проходимость, отсутствие обширной ампутации и выживаемость при последующем наблюдении, конкурируют с таковыми при обычном шунтировании.
"Наше исследование подтверждает тот факт, что когда дело доходит до лечения сердечно-сосудистых заболеваний, существует широкий спектр безопасных и эффективных методов лечения," сказал Lookstein. Он добавил, что необходимы многоцентровые рандомизированные исследования для подтверждения таких многообещающих результатов о ценности инфраплитеальных стентов с лекарственным покрытием при лечении критической ишемии конечностей. В США стенты с лекарственным покрытием одобрены FDA для коронарных артерий, но не для подколенных артерий.