Результаты исследования EORTC 10853, опубликованные в Журнале клинической онкологии, показывают, что лечение с сохранением груди в сочетании с лучевой терапией снижает риск местного рецидива у женщин с протоковой карциномой in situ (DCIS). Заболеваемость DCIS увеличивалась в последние десятилетия, и это было связано с увеличением выявления рака груди с помощью маммографии. В исследовании EORTC адъювантная лучевая терапия после местного иссечения снизила частоту как in situ, так и инвазивных местных рецидивов в два раза и привела к общему снижению риска мастэктомии.
После введения лучевой терапии в сочетании с операциями по сохранению груди при операбельном инвазивном раке груди в 1980-х годах было начато несколько испытаний, чтобы изучить возможность добавления лучевой терапии к местному удалению DCIS. Эти испытания показали, что лучевая терапия снижает как риск DCIS, так и инвазивных местных рецидивов. В настоящее время изучены отдаленные результаты местных рецидивов и выживаемость у женщин, получающих лучевую терапию в сочетании с операцией по сохранению груди при DCIS, при среднем сроке наблюдения 15 человек.8 лет.
Доктор. Мила Донкер из Нидерландского института рака, Амстердам, и ведущий автор этой статьи говорит:, "Выживаемость после лечения DCIS отличная. Таким образом, возникает вопрос, является ли текущее лечение DCIS (местное иссечение и адъювантная лучевая терапия груди) чрезмерным лечением. Чтобы ответить на этот вопрос, важны не только долгосрочные данные о местных рецидивах заболевания и прогнозе, но также информация о прогнозе и лечении в случае рецидива."
В период с 1986 по 1996 год в ходе исследования III фазы EORTC 10853 были рандомизированы 1010 женщин с полным локальным удалением DCIS, которым не проводилось дальнейшее лечение (503 пациента) или лучевая терапия (507 пациентов). Было обнаружено, что риск любого местного рецидива снижается на 48% (HR: 0.52, 95% ДИ 0.40-0.68, П<0.001) у пациентов, которые также получали лучевую терапию. Частота отсутствия местных рецидивов в течение 15 лет составила 69% для группы пациентов, которым была проведена только операция по сохранению груди, но этот показатель увеличился до 82% для группы пациентов, которые также получали лучевую терапию, и 15-летних инвазивных местных рецидивов. было 84% против 90%, соответственно (HR: 0.61, 95% ДИ 0.42-0.87).
Различия, наблюдаемые в локальном рецидиве, не привели к различиям в выживаемости при раке молочной железы или общей выживаемости, но пациенты с инвазивным локальным рецидивом действительно имели значительно худшую выживаемость при раке молочной железы (HR: 17.66, 95% ДИ 8.86–35.18), а также общая выживаемость (HR: 5.17, 95% ДИ 3.09-8.66) чем те, кто не повторяется. Таким образом, инвазивный рецидив привел к худшему прогнозу.
Более низкая общая частота мастэктомии после местного рецидива также наблюдалась в группе пациентов, которые также получали лучевую терапию, 13%, чем у тех пациентов, которые только что перенесли операцию по сохранению груди, 19%. Таким образом, лучевая терапия после операции по сохранению груди по поводу DCIS привела к общему снижению процента пациентов, которым была проведена мастэктомия после местного рецидива.
Это исследование подчеркивает важность проведения длительного наблюдения.
Исследование EORTC 10853 координировалось Группой по раку груди EORTC и проводилось в 46 центрах в 13 странах: Нидерландах, Франции, Италии, Бельгии, Великобритании, Португалии, Греции, Швейцарии, Германии, Южной Африке, Австрии, Израиле и Испании. Это было полностью академическое испытание при поддержке благотворительного фонда EORTC Charitable Trust, Kankerbestrijding / KWF из Нидерландов.