Исследование в США подтверждает эффективность четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) у женщин в возрасте до 20 лет, которые получают все три дозы, но необходимы дополнительные исследования у женщин в возрасте 21-26 лет.
Для женщин в возрасте 14-20 лет наверстывающая вакцинация против ВПЧ, предлагаемая, если американские женщины пропускают рекомендованную серию вакцинаций в 11-12 лет, эффективна против риска серьезных предраковых заболеваний шейки матки, если женщины получают все три дозы, согласно одному из популяционных случаев. -контрольное исследование более 25000 человек, опубликованное в The Lancet Child & Журнал “Здоровье подростков”.
В исследовании проанализированы случаи CIN2 + или CIN3 + (цервикальная интраэпителиальная неоплазия – аномальный рост клеток на поверхности шейки матки, который потенциально может привести к раку шейки матки) в популяции женщин и девочек в Калифорнии (США).
В США вакцинация против ВПЧ рекомендована девочкам 11-12 лет. Тем, кто не получил вакцину в этом возрасте, рекомендуется наверстывающая вакцинация девочкам и женщинам в возрасте 13-26 лет. Вакцина одобрена как трехдозовая серия, и Центры США по контролю и профилактике заболеваний также допускают двухдозовую серию для девочек в возрасте 9-14 лет.
Тем не менее, показатели вакцинации подростков против ВПЧ в США относительно низки: менее половины девочек в возрасте 13-17 лет прошли вакцинацию против ВПЧ.
Результаты нового исследования показывают, что догонялка с полной серией из трех доз для девочек и женщин, получивших первую дозу в возрасте 14-20 лет, обеспечит значительную защиту. Однако они считают, что необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить эффективность наверстывающей вакцинации у пожилых женщин в возрасте 21-26 лет.
Важно отметить, что в исследовании рассматривалась эффективность четырехвалентной вакцины против ВПЧ, а не недавно представленной неавалентной вакцины против ВПЧ, которая, как ожидается, предотвратит большее количество случаев CIN2 +, чем четырехвалентная вакцина против ВПЧ. Поэтому дальнейшие исследования, в том числе на женщинах в возрасте старше 21 года, будут важны по мере того, как новые вакцины станут более широко использоваться.
В исследование были включены 4357 женщин с CIN2 + или CIN3 + в возрасте 26 лет и младше, когда в 2006 году была введена четырехвалентная вакцина против ВПЧ. Для каждого случая случайным образом были выбраны пять контрольных групп соответствующего возраста без CIN2 + или CIN3 + (21773). Все женщины были зачислены в Kaiser Permanente North California. В общей сложности 2837 женщин, включенных в исследование, получили по крайней мере одну дозу вакцины в период с 2006 по 2014 год.
Самая сильная защита от CIN2 + и CIN3 + была выявлена у женщин, которые получили не менее трех доз вакцины и получили первую дозу в возрасте 14-17 лет или в возрасте 18-20 лет. Не было обнаружено значительной защиты у женщин, которые получили свою первую дозу в возрасте 21 года и старше или которые получили менее трех полных доз в серии.
"По сравнению с другими странами, использование вакцины против ВПЧ в США было относительно низким. Наши результаты показывают, что девочки и женщины, которые не получили полную серию прививок в возрасте 11–12 лет, все еще могут получить значительную защиту, если они получат полные три дозы вакцины к 20 годам. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что защита тем сильнее, чем раньше начата вакцинация, а после 21 года доказательства эффективности неясны. Теперь потребуются дальнейшие исследования в других условиях и с использованием недавно представленной неавалентной вакцины для оценки эффективности вакцинации женщин в возрасте 21-26 лет," говорит ведущий автор Майкл Дж. Сильверберг, научный сотрудник исследовательского отделения Kaiser Permanente Северной Калифорнии, Окленд (США).
Авторы отмечают, что только у 23 женщин в ходе исследования был диагностирован рак шейки матки, из которых только 3 были ранее вакцинированы против ВПЧ. Все три женщины получили не менее трех доз, и всем было 21 год или старше на момент приема первой дозы. Однако небольшие числа ограничивают способность исследователей количественно оценить влияние вакцины против ВПЧ на заболеваемость раком шейки матки, а не совокупные результаты CIN2 + и CIN3 +, которые включают как рак, так и предраковые поражения.
Кроме того, авторы отмечают, что исследование проводилось в одном медицинском учреждении, а это означает, что его можно распространить только на другие комплексные медицинские учреждения и застрахованных женщин в этом районе, которые могут не представлять группы населения, которым грозит самый высокий риск. В исследовании не рассматривалось влияние вакцины против ВПЧ на другие клинически важные исходы, такие как дисплазия низкой степени (i.е., CIN1), стойкая инфекция ВПЧ или остроконечные кондиломы.
В связанном комментарии Сара Дилли и Уорнер Ха из отделения гинекологической онкологии Университета Алабамы, Бирмингем (США) рекомендуют соблюдать осторожность, прежде чем отказываться от практики наверстывающей вакцинации у женщин старше 21 года: "Результаты этого исследования подтверждают существующие исследования, которые показали, что вакцина против ВПЧ наиболее эффективна при введении в более молодом возрасте, но не было обнаружено никаких преимуществ у пациентов старше 21 года. Усилия по увеличению использования вакцины против ВПЧ должны быть сосредоточены на младших подростках – с приоритетом на вакцинацию детей в возрасте 11–12 лет – и на обеспечении наверстывающего дозирования для подростков старшего возраста. Однако в условиях низкого уровня вакцинации против ВПЧ в США не следует игнорировать важность наверстывающего дозирования у молодых женщин. Учитывая, что проспективные исследования эффективности показали преимущества догоняющей вакцинации в возрасте как минимум до 26 лет, необходимо больше данных, прежде чем отказаться от этой практики."