Согласно результатам первого клинического испытания устройства на людях, самый маленький в мире кардиостимулятор безопасен и эффективен у пациентов с симптоматической брадикардией. Результаты должны были быть представлены на ежегодном собрании Общества сердечного ритма, которое проходило с 13 по 16 мая в Бостоне.
Новый миниатюрный кардиостимулятор, называемый системой транскатетерной стимуляции Micra, имплантируется через бедренную вену и помещается непосредственно в правый желудочек сердца. Новое устройство на 93% меньше обычных трансвенозных кардиостимуляторов.
Это новое исследование было проведено Филиппом Риттером, M.D., больницы Hôpital Haut-Lévêque в Бордо, Франция, и включила первых 60 пациентов, получивших кардиостимулятор. Команда сообщила, что имплантация кардиостимулятора занимала в среднем 37 минут, а через один и три месяца после имплантации все электрические измерения были в ожидаемых пределах. Серьезные нежелательные явления произошли в 5 случаях.7 процентов пациентов, что сопоставимо с другими кардиостимуляторами, говорят исследователи. Не было смертей. На основании собранных на данный момент данных расчетный срок службы устройства составляет около 10 лет.
"Результаты этого исследования очень многообещающие, и мы воочию убедились, как размер устройства и минимально инвазивная процедура действительно могут улучшить качество жизни пациентов," Риттер сказал в пресс-релизе Общества сердечного ритма. "Новый миниатюрный кардиостимулятор не только устраняет многие традиционные осложнения, связанные с традиционной трансвенозной кардиостимуляцией, но также может улучшить уход за пациентами и установить новый стандарт для однокамерных кардиостимуляторов."