Предоставление детям младшего возраста первой в мире вакцины против малярии RTS, S / AS01E и противомалярийных препаратов до начала сезона дождей может существенно снизить число случаев опасной для жизни малярии в африканском Сахеле, предполагает новое исследование, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии.
Рандомизированное исследование координировалось Лондонской школой гигиены & Тропическая медицина (LSHTM) с партнерами Institut de Recherche en Sciences de la Santé, Буркина-Фасо, и Центр исследований и обучения малярии, Университет науки, технологий и методов Бамако, Мали.
В нем приняли участие почти 6000 детей в возрасте от 5 до 17 месяцев в Буркина-Фасо и Мали, двух странах с очень высоким бременем малярии. Через три года сочетание сезонного приема противомалярийных препаратов (известных как сезонная химиопрофилактика малярии / SMC) и вакцинации снизило количество клинических эпизодов малярии, количество госпитализаций с тяжелой малярией, определенной ВОЗ, и смертность от малярии примерно на 70% по сравнению с сезонной химиопрофилактикой малярии. один. SMC – это подход, который в настоящее время используется в обеих странах.
Исследователи говорят, что этот новый комбинированный подход имеет потенциал для предотвращения малярии в больших частях Африки, где заболеваемость малярией остается высокой и где малярия передается сезонно, и что результаты являются важным доказательством для лиц, принимающих решения по использованию противомалярийных вакцин.
Сезонная вакцинация RTS, S / AS01E также оказалась столь же эффективной, как четыре ежегодных курса SMC для защиты от клинической малярии.
После почти двух десятилетий прогресса снижение заболеваемости малярией и смертности от нее в последние годы остановилось в ряде стран. Согласно Всемирному докладу о малярии за 2020 год Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2019 году было зарегистрировано 229 миллионов случаев малярии и около 409000 смертей от малярии, большинство из которых приходится на детей в возрасте до пяти лет.
Профессор Брайан Гринвуд из LSHTM и член исследовательской группы сказал: "Мир добился больших успехов в борьбе с малярией, но темпы прогресса в последние годы значительно замедлились. Нам срочно необходимы новые меры вмешательства, особенно во многих частях Сахеля и к югу от Сахеля, где бремя малярии остается очень высоким.
"Мы стремились выяснить, может ли RTS, S / AS01E быть более эффективным в районах с сезонной передачей, дав детям три дозы вакцины до сезона передачи малярии, а затем бустер-дозу перед сезоном дождей в последующие годы. Результаты очень поразительны и могут проложить путь к потенциально новому подходу к борьбе с малярией."
В 2018 году Всемирная организация здравоохранения и Партнерство УКР по борьбе с малярией объединились со странами для запуска программы «Высокое бремя – высокое воздействие», ориентированной на страны, где бремя малярии остается высоким и где необходимы новые подходы к борьбе с малярией. Шесть из 10 африканских стран, участвующих в этой программе, находятся в африканском Сахеле и к югу от Сахеля, включая Буркина-Фасо и Мали.
В этих странах малярия возникает преимущественно всего несколько месяцев в году. SMC, который включает в себя назначение противомалярийных препаратов сульфадоксин-пириметамина и амодиахина маленьким детям каждый месяц в сезон дождей, очень эффективен в профилактике малярии. Несмотря на это, малярия по-прежнему является основной причиной смерти и госпитализаций более чем 20 миллионов детей в возрасте до пяти лет в большинстве районов, где в настоящее время развернуты SMC.
Крупное испытание фазы 3 ранее показало, что 3 дозы вакцины RTS, S / AS01E обеспечивали около 50% защиты в течение одного года. Однако в месяцы сразу после вакцинации эффективность намного выше, около 70%.
В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании 6000 детей были разделены на три группы вмешательства: одна получала только вакцину RTS, S / AS01E, другая получала только вакцину SMC, а третья получала комбинацию вакцины и SMC2.
Команда обнаружила, что комбинация вакцины RTS, S / AS01E и SMC была более эффективной, чем вакцина или только SMC. Случаи клинической малярии, количество госпитализаций с тяжелой малярией, определенной ВОЗ, и смертность от малярии сократились на 62.8%, 70.5% и 72.9% соответственно в группе комбинированной терапии по сравнению с группой только SMC. Точно так же эти исходы были уменьшены на 59.6%, 70.6% и 75.3% соответственно в группе комбинированной вакцины по сравнению с группой, получавшей только вакцину.
Профессор Дэниел Чандрамохан из LSHTM и член исследовательской группы сказал: "Результаты испытания оказались намного успешнее, чем мы ожидали. Наша работа показала, что комбинированный подход с сезонным использованием вакцины против малярии – аналогично тому, как страны используют вакцину против гриппа – может спасти миллионы молодых жизней в африканском Сахеле. Важно отметить, что мы не наблюдали каких-либо новых побочных эффектов.
"В настоящее время необходимы дальнейшие исследования, чтобы изучить, как вакцинация против сезонной малярии может проводиться наиболее эффективно и в больших масштабах."
Были некоторые доказательства того, что эффективность комбинированного вмешательства против клинической малярии была выше в течение нескольких месяцев после первичной серии вакцинации, чем после бустерных доз, но эффективность наблюдалась в каждый год исследования.
Хотя препараты, используемые в настоящее время для SMC, остаются эффективными в исследуемых областях, если устойчивость к ним возрастает без доступных альтернатив, сезонная вакцинация с помощью RTS, S / AS01E может быть потенциальным решением.
Профессор Жан-Боско Уэдраого из Institut de Recherche en Sciences de la Santé, Буркина-Фасо и член исследовательской группы сказал: "Я действительно горжусь вкладом наших африканских исследовательских групп в эти фантастические результаты. Я надеюсь, что эти доказательства будут приняты во внимание лицами, принимающими решения, как новая дополнительная стратегия для спасения жизней детей в Африке.
"Сотрудничество между эндемичными по малярии странами и с северными партнерами имеет важное значение для успеха в борьбе с малярией, в том числе в странах Сахеля. Наша работа является частью этой логики партнерства юг-юг и север-юг с такими впечатляющими успешными результатами."
Профессор Алассан Дико, Отдел исследования малярии & Учебный центр (MRTC) Бамако, Мали, и член исследовательской группы сказали: "Наши результаты показали, что сезонная вакцинация с помощью RTS, S / AS01E так же эффективна, как и сезонная химиопрофилактика малярии. Этот новый инструмент борьбы с малярией может впервые означать, что болезнь больше не является основной причиной смерти или госпитализации в наших условиях.
"Это прекрасная новость для борьбы с малярией. Мы с нетерпением ждем быстрого политического решения и добавления этого нового инструмента для уменьшения невыносимого бремени малярии в нашем регионе."
Доктор. Педро Алонсо, директор Глобальной программы ВОЗ по борьбе с малярией, сказал: "Мы приветствуем это новаторское использование вакцины против малярии для предотвращения болезней и смерти в регионах с высокой сезонностью в Африке. RTS, S – это первая вакцина против малярии, которой уже охвачено более 740 000 детей посредством плановой детской вакцинации в Гане, Кении и Малави в рамках эпохального пилотного внедрения, в рамках которого более 2.Доставлен 1 миллион доз вакцины против малярии.
"Уровень использования вакцины семьями в течение относительно короткого периода времени показывает высокий спрос на вакцину в обществе и способность программ вакцинации детей обеспечивать ее."
В свете первоначальных положительных результатов этого испытания фазы 3 дети продолжают участие в испытании в назначенных им группах еще один или два года, пока не достигнут пятилетнего возраста, когда в Буркина-Фасо и Мали они больше не будут иметь право на получение SMC. Результаты этого дополнительного исследования будут доступны в 2022 году.
Авторы признают ограничения исследования, в том числе то, что и противомалярийные препараты, и вакцина RTS, S вводились в условиях испытаний, что позволило достичь очень высокого уровня охвата. Если сезонная вакцинация рекомендована в качестве рутинного вмешательства в странах с сильно сезонной малярией, потребуются дополнительные исследования, чтобы определить, как это вмешательство может быть реализовано наиболее эффективно в рамках рутинных программ.