Эмпаглифлозин снижает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса. Это вывод исследования EMPEROR-Reduced, представленного сегодня на заседании горячей линии на Конгрессе ESC 2020.
Исследование EMPEROR-Reduced было разработано для оценки эффектов эмпаглифлозина 10 мг один раз в день (по сравнению с плацебо) у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, с диабетом или без него, которые уже получали все соответствующие методы лечения сердечной недостаточности.
Первичной конечной точкой была комбинация смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Вторичные конечные точки включали неблагоприятные исходы для почек, определяемые как хронический диализ или трансплантация почки, или устойчивое снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ).
Путем корректировки соответствия критериям отбора на основе уровней натрийуретического пептида до исходной фракции выброса, в исследование были включены преимущественно пациенты с более высоким риском, которые не были хорошо представлены в более ранних исследованиях.
В исследование было включено 3730 пациентов с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка 40% или менее, с диабетом или без него. Пациенты были случайным образом распределены по группе эмпаглифлозина 10 мг один раз в сутки или плацебо.
В течение среднего периода наблюдения в 16 месяцев первичная конечная точка наблюдалась у 361 пациента в группе эмпаглифлозина и 462 пациентов в группе плацебо (отношение рисков [HR] 0.75; 95% доверительный интервал [ДИ] 0.65–0.86; п<0.0001). Эмпаглифлозин снизил общее количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (HR 0.70; 95% ДИ 0.58–0.85; п<0.001).
Неблагоприятные почечные исходы наблюдались у 30 пациентов в группе эмпаглифлозина и у 58 пациентов в группе плацебо (HR 0.50; 95% ДИ 0.32–0.77; п<0.01).
Неосложненные инфекции мочеполовых путей чаще встречались в группе эмпаглифлозина (1.3% против. 0.4%), но частота гипотонии, истощения объема и гипогликемии была одинаковой в двух группах.
Главный исследователь д-р. Милтон Пакер из Медицинского центра Университета Бэйлора, Даллас, Техас, сказал: "Эмпаглифлозин снижает риск серьезных событий сердечной недостаточности на 30% и снижает риск серьезных неблагоприятных исходов со стороны почек на 50%. Это исследование расширяет преимущества ингибиторов SGLT2 на пациентов с более высоким риском и впервые показывает значимое улучшение почечных исходов у пациентов с сердечной недостаточностью."
Доктор. Пакер сказал: "Основываясь на совокупных результатах нашего исследования (вместе с более ранним испытанием с дапаглифлозином), мы полагаем, что ингибирование SGLT2 с помощью эмпаглифлозина и дапаглифлозина теперь станет новым стандартом лечения пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса."