Профилактическое краниальное облучение (ЧКВ), метод, используемый для предотвращения клинического развития метастазов в головной мозг, признан стандартным для многих пациентов с мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) после начальной терапии. Хотя исследования показали, что ЧКВ снижает частоту метастазов в мозг у пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (LA-NSCLC), нет установленных показаний для его использования для таких пациентов с NSCLC.
Частота кумулятивных метастазов в головной мозг (BM) высока у пациентов с LA-NSCLC. NRG Oncology провела исследование NRG-RTOG 0214, чтобы обратить внимание на высокую частоту метастазов в мозг и определить, улучшило ли добавление ЧКВ после первичного лечения общую выживаемость (ОВ) у пациентов с LA-NSCLC. В этом исследовании также оценивались изменения в выживаемости без признаков заболевания (DFS) и частоте метастазов в мозг. Через 5 и 10 лет ЧКВ не улучшило выживаемость у пациентов с III стадией НМРЛ без прогрессирования заболевания после терапии, однако DFS увеличилась, а показатели BM значительно снизились, что позволило получить важную информацию, которая может принести пользу в будущих исследованиях. Долгосрочные обновления этого исследования были недавно опубликованы в JAMA Oncology.
Пациенты в NRG-RTOG 0214 были случайным образом распределены либо для наблюдения, либо для получения ЧКВ в 2 Гр на фракцию в течение пяти дней в неделю до 30 Гр. Это произошло в 291 учреждении по всему миру. Пациенты в группе исследования ЧКВ наблюдались через 3 и 6 месяцев после начала ЧКВ, затем каждые 6 месяцев в течение 2 лет, затем ежегодно. Визуализация головного мозга с помощью МРТ или КТ проводилась через 6 и 12 месяцев, затем ежегодно
340 пациентов подлежали оценке через 5 и 10 лет. Показатели ОВ в группе исследования, получившей ЧКВ, были статистически не лучше, чем в группе наблюдения (HR = 0.82, p = 012, 10-летние ставки: 17.6% и 13.3% соответственно), однако DFS значительно улучшился (HR = 0.76, p = 003, 10-летние ставки 12.6% против. 7.5% для PCI или. наблюдения), а также показатели BM (p = 0004, 10-летние показатели 16.7% против. 28 год.3% для PCI или. наблюдение). Пациенты в группе исследования ЧКВ имели на 57% меньшую вероятность развития BM, чем пациенты в группе наблюдения (HR = 0.43, 95% ДИ = 0.24-0.77).
Анализ подгрупп 225 пациентов в этом испытании, у которых не было хирургического вмешательства по поводу первичной опухоли легкого, показал статистически значимые различия в показателях OS, DFS и BM между группой лечения ЧКВ и группой наблюдения. Этот анализ предполагает, что ЧКВ может продлить ОВ в этой подгруппе, так как среднее время выживания составляет 2 человека.3 года на руке ЧКВ по сравнению с 1 годом.9 лет в группе наблюдения (p = 0.027). Многопараметрический анализ в этой популяции пациентов предполагает, что ЧКВ может эффективно продлевать ОВ (HR = 0.73, p = 004) и DFS (HR = 0.70, p = 001) и снижает BM (HR = 0.34, р = 0002).
"Поскольку частота метастазов в мозг растет у пациентов, живущих дольше с улучшенным контролем локально-регионарных и отдаленных заболеваний, необходимость создания общепринятых средств предотвращения метастазов в мозг остается важной. Исследователям необходимо определить подходящую группу пациентов и безопасное вмешательство в будущих исследованиях," заявил Александр Сан, доктор медицины, из отделения радиационной онкологии онкологического центра принцессы Маргарет сети университетского здравоохранения и автор-корреспондент NRG-RTOG 0214.