Раннее лечение инъекциями анти-VEGF замедлило развитие диабетической ретинопатии в клиническом исследовании DRCR Retina Network (DRCR.сеть). Однако через два года после четырехлетнего исследования его влияние на зрение было аналогично стандартному лечению, которое обычно начинается в начале позднего заболевания. Промежуточные результаты, опубликованные сегодня в JAMA Ophthalmology. Исследование было поддержано Национальным институтом глаз (NEI), входящим в состав Национальных институтов здоровья.
"Хотя возможно, что профилактические инъекции препаратов против VEGF могут помочь защитить зрение в долгосрочной перспективе, мы не заметили никакого эффекта на зрение через два года," сказал Радж Матури, M.D., Университет Индианы, кафедра протокола исследования. "Эти двухлетние результаты показывают, что тщательный мониторинг и плановое лечение при развитии осложнений являются ключом к предотвращению потери зрения из-за диабетической ретинопатии."
По оценкам, 30 миллионов американцев страдают диабетом, который может вызывать аномалии кровеносных сосудов, включая рост новых кровеносных сосудов в глазу, что называется диабетической ретинопатией. На ранних стадиях диабетической ретинопатии, называемой непролиферативной диабетической ретинопатией (NPDR), изменения в кровеносных сосудах глаза видны врачам, но обычно не влияют на зрение. На поздних стадиях у людей может развиться пролиферативная диабетическая ретинопатия (PDR), при которой кровеносные сосуды сетчатки разрастаются ненормально, и / или диабетический макулярный отек (DME), при котором жидкость вытекает из кровеносных сосудов сетчатки. Оба могут привести к потере зрения и слепоте. Лечение, например, с помощью препаратов против VEGF, может замедлить или предотвратить потерю зрения у людей с PDR или DME, если лечение проводится незамедлительно.
В этом исследовании участники с NPDR были случайным образом распределены на исходном уровне для получения либо инъекции Eylea (афлиберцепта), либо фиктивной инъекции. Их обследовали через один, два и четыре месяца, а затем каждые четыре месяца в течение двух лет, получая Eylea или фиктивную инъекцию при каждом посещении. Исследователи отслеживали остроту зрения и степень тяжести диабетической ретинопатии. Если болезнь прогрессировала, независимо от того, входили ли они в группу лечения или фиктивную группу, участникам давали Eylea чаще, как это принято в стандартной практике. Если их состояние не улучшилось после дополнительного лечения анти-VEGF, участникам могли быть назначены такие процедуры, как лазерная фотокоагуляция или хирургическое вмешательство при необходимости.
В исследовании приняли участие 328 участников (399 глаз). Через два года скорость развития PDR составила 33% в контрольной группе по сравнению с 14% в группе лечения. Аналогичным образом, скорость развития ДМО, влияющего на зрение, составляла 15% в контрольной группе по сравнению с 4% в группе лечения. Однако потеря остроты зрения была практически одинаковой между двумя группами через 2 года, что позволяет предположить, что стандартного лечения при появлении PDR или DME, влияющих на зрение, достаточно для предотвращения дальнейшей потери зрения в этот момент времени.
"У нас есть действительно хорошее лечение этих заболеваний, поэтому мы можем справиться со зрительными осложнениями, которые могут возникнуть по мере прогрессирования болезни для многих глаз," сказал Адам Глассман, Центр медицинских исследований Джеба, директор DRCR.сетевой координационный центр. "При оценке новых стратегий профилактического лечения важно сравнивать их напрямую со стандартным лечением после обострения болезни, как мы это сделали в этом исследовании."
"Хотя мы не увидели никакой разницы в визуальных результатах через два года, четырехлетнее наблюдение будет очень важным," сказала Дженнифер Сан, М.D., M.п.ЧАС., Центр диабета Джослина, Гарвардская медицинская школа, председатель Сети диабетических инициатив. "Мы смотрим на данные за четыре года, чтобы увидеть, приведет ли снижение темпов ухудшения диабетической ретинопатии к долгосрочному улучшению визуальных результатов."