Повторно сформулированный OxyContin, чтобы получить сдерживающую злоупотреблением маркировку

oxycontin

Новая повторно сформулированная форма Oxycontin (очень захватывающий гидрохлорид оксикодона) получила уникальное обновление маркировки американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами относительно его потенциала злоупотребления.Люди обычно злоупотребляют Oxycontin путем впрыскивания или фырканья его.

Однако с Пердью новая повторно сформулированная версия. Pharma L.P, злоупотребление намного более трудно.Злоупотребление OxyContin является огромной проблемой в США. В 2011 только 7% пользователей OxyContin получили их лекарственное средство от их доктора, в то время как 13% купили его от торговца наркотиками.

Во Флориде оксикодон был одной из таблеток, которыми наиболее злоупотребляют – его проблема злоупотребления наркотиками в государстве находилась вне контроля.Повторно сформулированная форма Oxycontin предоставляет те же терапевтические преимущества как оригинальное лекарственное средство, но со сниженным риском злоупотребления. FDA сказала, что причина, почему оригинальный Oxycontin был удален из рынка, состояла в том, потому что его преимущества больше не перевешивали его риски.

Так же FDA запретила все сокращенные заявки на новый препарат или дженерики, полагающиеся на одобрение оригинального OxyContin.Оригинальная рецептура OxyContin была одобрена FDA в 1995.

К сожалению, число людей, злоупотребившее лекарственным средством, стало чрезвычайно высоким, и манипуляция его свойств расширенного выпуска была серьезной проблемой. Новая повторно сформулированная версия Oxycontin была одобрена в апреле 2010, делая манипуляцию лекарственного средства намного тяжелее.

По словам Дугласа Трокмортона, Доктора медицины, заместителя директора регулирующих программ в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования:«Развитие сдерживающих злоупотреблением аналгезирующих средств опиоида является приоритетом здравоохранения для FDA. В то время как и оригинальные и повторно сформулированные OxyContin подвергаются злоупотреблению и неправильному употреблению, FDA решила, что повторно сформулированный OxyContin, как могут ожидать, сделает злоупотребление инъекции трудным и ожидаемым уменьшить злоупотребление путем фырканья по сравнению с оригинальным OxyContin».

Новую форму OxyContin теперь намного более трудно сокрушить или распасться и не может легко быть подготовлена к инъекции. Однако, там является все еще потенциальным для злоупотребления перорально.

Оригинальный OxyContin обычно сокрушался и фыркнул рекреационноЕсли агентство находит какие-либо свойства средства устрашения злоупотребления в новой рецептуре, они могут также заставить универсальных производителей добавить эти сдерживающие злоупотреблением свойства также.

Агентство проанализировало следующий как часть их обзора проблемы:Информация о выводе в оригинальном OxyContinРецензируемая специалистами литература и клинические данные

Гражданин подает прошение запросу, почему оригинальный OxyContin был отозван из продажиВлияние, которое повторно сформулированный OxyContin окажет на сокращение злоупотребления, все еще оценивается, и FDA сообщит о более подробной информации в ближайшем будущем.

Существует возрастающее беспокойство, что изменение в формуле болеутоляющего предписания, которым широко злоупотребляют, OxyContin имеет много наркоманов, переключающихся на героин, лекарственное средство, которое еще более опасно.