Согласно исследованию City of Hope, опубликованному сегодня в Science Translational Medicine, первая терапия CAR Т-клетками, нацеленная на рецептор фактора активации B-клеток на раковые клетки, уничтожила устойчивые к CD19-таргетной терапии клетки лейкемии и лимфомы человека на животных моделях. Новая терапия будет использоваться в клинических испытаниях в следующем году для пациентов, у которых случился рецидив после лечения иммунотерапией CD19, и потенциально может использоваться в качестве первой линии лечения CAR Т-клеточной терапией.
Для другой части исследования животные модели имели смешанную популяцию CD19-положительных и отрицательных опухолей человека. Затем они получали терапию CD19 CAR Т-клетками или BAFF-R CAR Т-клетками; BAFF-R CAR Т-клетки были способны уничтожить обе популяции опухолей, в то время как лечение не удалось у тех, кто получал CD19 CAR Т-клетки.
Также были исследованы образцы опухолей пациентов, у которых возник рецидив после получения CD19-таргетной иммунотерапии (блинатумомаб). Исследование показало, что BAFF-R CAR Т-клетки были постоянно активны против этих опухолей, тогда как CD19 CAR Т-клетки имели значительно меньший ответ на рецидив опухоли у каждого пациента по сравнению с образцами до терапии.
"Мы провели прямое сравнение двух новых методов лечения, и наши данные показали, что наша терапия BAFF-R CAR T действительно работает лучше, чем одобренные FDA методы лечения CD19 CAR T," Цинь сказал. "Если эти результаты сохранятся, мы продолжим терапию BAFF-R CAR T как своего рода передовую терапию CAR T для пациентов с лимфомой и лейкемией."
City of Hope планирует в следующем году начать клиническое испытание с использованием Т-клеточной терапии BAFF-R CAR для пациентов с B-клеточной лейкемией и лимфомой, у которых возник рецидив после лечения CD19 CAR T-клетками или блинатумомаба.
Когда начнется испытание BAFF-R CAR T, City of Hope будет производить CAR T-клетки на собственном предприятии, в производственном центре клеточной терапии. Этот процесс включает в себя важный этап: сбор Т-клеток пациентов и генетическая инженерия Т-клеток с вирусами, также производимыми в GMP-центре City of Hope, Центре биомедицины & Генетика. Эти два объекта в сочетании с центром химического синтеза GMP делают City of Hope одним из немногих онкологических центров в мире, способных производить для своих пациентов клеточную, генетическую и лекарственную терапию GMP.
Компания City of Hope передала лицензию на BAFF-R CAR T компании Pepromene Bio Inc.