Перспективы первого клинического использования биодеградируемых сосудистых трансплантатов у детей

Текущие имплантаты сердечнососудистого клапана или кровеносных сосудов обычно связаны с рядом осложнений, имеют ограниченную эффективность с течением времени и могут потребовать повторных вмешательств в течение всей жизни пациента, особенно при имплантации маленькому ребенку. В презентации на 96-м ежегодном собрании AATS группа хирургов из Центра сердечно-сосудистой хирургии им. Бакулева в Москве сообщает об успехе имплантации биоабсорбируемых сосудистых трансплантатов, используемых для коррекции врожденного порока сердца. Со временем трансплантаты предназначены для биоразложения, поскольку собственные клетки и белки пациента восстанавливают естественную функционирующую ткань, тем самым уменьшая необратимые осложнения, связанные с имплантатом.

Биоабсорбируемые сердечные клапаны или кровеносные сосуды предназначены для использования врожденного процесса заживления организма, что позволяет естественным образом восстанавливать сложные части тела по мере впитывания синтетического трансплантата. На 96-м ежегодном собрании AATS хирурги из Центра сердечно-сосудистой хирургии им. Бакулева в Москве сообщают о результатах имплантации биоабсорбируемых сосудистых трансплантатов пяти детям, рожденным с серьезными сердечно-сосудистыми аномалиями. По словам исследователей, это первое в истории клиническое испытание биоабсорбируемого сердечно-сосудистого устройства.

"Положительные результаты исследования дают надежду на новый терапевтический подход к замене сердечно-сосудистого клапана под названием эндогенное восстановление тканей (ETR). Это потенциально революционный подход к регенеративной медицине в лечении сердечно-сосудистых заболеваний," говорит ведущий исследователь Лео Бокерия, доктор медицины.

Процедура была разработана, чтобы помочь детям, рожденным с аномалиями одного желудочка, термин, используемый для описания группы сердечных дефектов, которые имеют общую черту, заключающуюся в том, что только один из двух желудочков функционирует адекватно. Это может быть связано с отсутствием сердечного клапана, аномальной насосной способностью сердца или другими проблемами. Хирургическая процедура, известная как процедура Фонтана, включает отведение венозной крови из правого предсердия в легочные артерии без прохождения через область правого желудочка.

В этом проспективном одноцентровом технико-экономическом обосновании пять детей в возрасте 4 лет.От 5 до 12.5 лет, рожденным с врожденным пороком развития одного желудочка, был имплантирован биоабсорбируемый трансплантат, соединяющий нижнюю полую вену с правой легочной артерией во время экстракардиальной процедуры Фонтана. Пациенты наблюдались в течение 12 месяцев после операции с помощью эхокардиографии, компьютерной томографии и МРТ. О нежелательных явлениях, связанных с устройством, не сообщалось.

Трансплантаты состоят из супрамолекулярных биоабсорбируемых полимеров, произведенных с использованием запатентованного процесса электроспиннинга европейской компанией по производству медицинского оборудования Xeltis. Трансплантаты не имеют ограничений по размеру, хотя в данном исследовании использовались трансплантаты диаметром 18 и 20 мм. Гистологические исследования трансплантатов у овец показали, что имплантация трансплантата сопровождается начальной инфильтрацией воспалительных клеток, что вызывает физиологическое заживление и образование тканей. За этим следует деградация каркаса имплантата с возможным уменьшением воспалительной реакции.

Исследователи сообщают, что все пять пациентов успешно восстановились после процедуры, при этом отмечено значительное улучшение общего состояния пациентов. Визуальные исследования демонстрируют анатомическую и функциональную стабильность трансплантатов.

Хотя требуется более длительное наблюдение, исследователи говорят, что эта процедура может улучшить хирургические процедуры на сердце и сосудах за счет уменьшения осложнений, возникающих в результате постоянной установки имплантатов. Это особенно важно для ребенка, который всю жизнь должен жить с последствиями операции.