Обеспечение участия детей в оценке лечения туберкулеза имеет решающее значение, поскольку мы продвигаемся вперед в разработке эффективных мер реагирования на активный и лекарственно-чувствительный туберкулез (ТБ), – говорится в новом эссе в журнале PLoS Medicine на этой неделе.
Уильям Берман (из Денверского центра общественного здравоохранения и Центра медицинских наук Университета Колорадо, Денвер, США) и его коллеги говорят, что дети часто игнорируются, но являются важной частью усилий по борьбе с туберкулезом. В странах с высоким бременем заболевания дети составляют до 20% новых случаев активного туберкулеза. Маленькие дети также подвержены высокому риску развития тяжелых, быстро прогрессирующих форм туберкулеза.
Но спустя почти 40 лет после разработки коротких курсов лечения взрослых, все еще существуют серьезные сомнения в отношении дозирования обычных противотуберкулезных препаратов для детей. "Только в последние годы были предприняты значительные усилия по производству удобных для детей составов противотуберкулезных препаратов (таких как измельчаемые мини-таблетки, гранулы, пероральные суспензии)," говорят авторы. "А за последние 15 лет дети были включены только в одно исследование новых возбудителей туберкулеза: крупное исследование фазы 3, посвященное оценке однократного приема рифапентина + изониазида для лечения латентного туберкулеза."
По словам авторов, включение детей в разработку лекарств особенно важно, поскольку две основные угрозы для борьбы с туберкулезом – иммунодефицит, связанный с ВИЧ, и лекарственно-устойчивый туберкулез, – бросают вызов нашей способности разрабатывать эффективные схемы лечения.
Берман и его коллеги выделяют несколько традиционных препятствий для вовлечения детей в разработку противотуберкулезных препаратов, таких как трудности с подтверждением диагноза ТБ, опасения по поводу побочных эффектов и нормативные требования. Но они также описывают, как можно преодолеть эти препятствия, утверждая, что исследователи, регулирующие органы, правозащитники, правительственные учреждения и частные фонды, финансирующие разработку лекарств, должны настаивать на том, чтобы пути развития всех новых методов лечения включали конкретные планы относительно того, когда и как будут дети. вовлеченный.
"Дети имеют такое же право на получение пользы от исследований, как и взрослые," говорят авторы. "Хотя такое отсутствие участия может быть понятно в краткосрочной перспективе, в долгосрочной перспективе это неприемлемо."
Цитирование: Берман В.Дж., Коттон М.Ф., Гибб Д.М., Уокер А.С., Вернон А.А. и др. (2008) Обеспечение участия детей в оценке новых схем лечения туберкулеза. PLoS Med 5 (8): e176. DOI: 10.1371 / журнал.pmed.0050176 http: // медицина.плосжурналы.org / perlserv /?запрос = получить-документ&DOI: 10.1371 / журнал.pmed.0050176
Источник: Публичная научная библиотека