Обновленное руководство ASTRO расширяет круг подходящих кандидатов для ускоренного частичного облучения груди

Американское общество радиационной онкологии (ASTRO) опубликовало обновленное заявление о клинической практике ускоренного частичного облучения груди (APBI) при ранней стадии рака груди. В обновленных рекомендациях отражены недавние данные о том, что большее количество пациентов может извлечь пользу из ускоренного лечения, а также даны указания по использованию интраоперационной лучевой терапии (ИОЛТ) для частичного облучения груди. Обновление согласованного заявления ASTRO по APBI от 2009 г. доступно в виде статьи в бесплатном доступе в «Практическая радиационная онкология», журнале клинической практики ASTRO.

Пациенты с раком молочной железы на ранней стадии часто получают лучевую терапию (ЛТ) после операции по сохранению груди, чтобы снизить вероятность рецидива или метастазирования, как правило, в форме облучения всей груди (WBI) с использованием внешнего лучевого излучения, доставляемого в течение нескольких недель. APBI – это новая локализованная альтернатива, доставляющая эффективную дозу облучения непосредственно в ткани, подверженные риску. Эта таргетная терапия сокращает время лечения и может ограничить побочные эффекты, особенно затрагивающие сердце и легкие. Более 75000 женщин в США получили APBI с момента его введения в конце 1990-х годов.

Основываясь на данных, опубликованных за последние восемь лет, руководство предполагает, что больше пациентов с раком груди могут получить пользу от APBI, включая более молодых пациентов и пациентов с протоковой карциномой in situ с низким риском (DCIS). В руководстве рекомендуется учитывать следующие факторы для использования APBI вне рамок клинических испытаний:

Возраст: пациенты в возрасте 50 лет и старше должны считаться подходящими для APBI; к пациентам в возрасте 40–49 лет, которые соответствуют другим критериям патологической пригодности, следует относиться с осторожностью; и пациентов моложе 40 лет или тех, кто не соответствует патологическим критериям, следует считать неподходящими. Возрастные группы в исходном руководстве были ≥ 60, 50-59 и старше < 50 соответственно.

Статус DCIS: пациенты с DCIS низкого риска должны считаться подходящими для APBI, если они соответствуют всем аспектам определения "низкий риск" DCIS из RTOG 9804, включая выявленное при скрининге заболевание, ядерный уровень от низкого до среднего, размер опухоли ? 2.5 см и хирургическая резекция с отрицательными границами ≥ 3 мм. Исходное руководство не относило пациентов с DCIS к подходящей группе.

Хирургические поля: изменений не было, сохранены текущие стандарты, согласно которым пациенты подходят, если хирургические поля отрицательны на < 2 мм; осторожно, если поля близки или < 2 мм; и не подходит, если поля положительные.

В обновлении также представлены рекомендации по использованию интраоперационной лучевой терапии для пациентов с раком молочной железы на ранней стадии, основанные на двух крупных клинических испытаниях фазы III, в которых сравнивали WBI с IORT. Частичное облучение груди может проводиться различными методами, включая брахитерапию, лучевую лучевую терапию с использованием внешнего луча и ИОЛТ, лечение однократной дозой облучения, обычно проводимое во время операции с использованием электронного луча или рентгеновских лучей низкой энергии. Рекомендации по использованию ИОРТ включают:

Врачи должны посоветовать пациентам, что риск рецидива ипсилатеральной опухоли молочной железы (IBTR) может быть выше при использовании IORT по сравнению с WBI, на основании данных обоих существующих клинических испытаний.

Электронно-лучевая ИОЛТ должна быть ограничена пациентами с инвазивным раком, которые также считаются подходящими для частичного облучения груди, на основании данных исследования с 5 пациентами.8-летнее среднее наблюдение.

ИОЛТ с низкоэнергетическим рентгеновским излучением следует использовать только в контексте проспективного реестра или клинического исследования и ограничивать женщин с инвазивным раком, которые в других отношениях считаются подходящими для частичного облучения груди. Эта рекомендация отражает краткое, 2.4-летнее среднее наблюдение существующих данных испытаний.

Учитывая постоянный риск IBTR с течением времени, все пациенты, получавшие ИОЛТ, должны проходить плановое долгосрочное наблюдение в течение не менее 10 лет для скрининга на рецидив опухоли.

"По мере созревания испытаний и накопления доказательств мы можем более полно понять, кому выгодна ускоренная лучевая терапия после лампэктомии, и мы обнаруживаем, что число подходящих кандидатов для этого нового метода лечения больше, чем предполагалось вначале," сказал Джей Р. Харрис, доктор медицины, FASTRO, председатель рабочей группы, которая разработала руководство, и выдающийся профессор радиационной онкологии в Институте рака Дана-Фарбер Гарвардской медицинской школы в Бостоне. "Тщательно отобранные пациенты могут достичь такого же контроля над опухолью с помощью более коротких целевых графиков облучения, как и при неделях облучения всей груди."

Руководство было основано на систематическом обзоре литературы исследований, опубликованных с мая 2008 г., последней даты поиска исходного заявления о клинической практике. В общей сложности из PubMed было получено 419 рефератов, а 44 статьи, соответствующие критериям включения, были перенесены в таблицы доказательств и оценены целевой группой из восьми человек, состоящей из онкологов-радиологов, медицинских онкологов и экспертов IORT. Заявление о клинической практике было одобрено Советом директоров ASTRO после четырехнедельного периода общественного обсуждения.