Это недатированное изображение, полученное с помощью электронного микроскопа, предоставлено U.S. Национальный институт здоровья в феврале 2020 года показывает вирус, вызывающий COVID-19. Образец был изолирован от пациента в U.S. (NIAID-RML через AP)
Волнение по поводу лечения нового коронавируса препаратами от малярии вселяет надежды, в том числе и с президентом Дональдом Трампом. Но доказательств того, что они могут помочь, мало, и бегство по лекарствам затрудняет доступ для людей, которые нуждаются в них при ревматоидном артрите или волчанке.
Хлорохин и аналогичный препарат гидроксихлорохин показали обнадеживающие признаки в небольших ранних тестах против коронавируса. Но у лекарств есть серьезные побочные эффекты, и это одна из причин, по которой ученые не хотят давать их без доказательств их ценности даже в этой чрезвычайной ситуации.
Тем не менее, эти предварительные исследования вызвали большой интерес после того, как Трамп написал в Твиттере, что гидроксихлорохин и антибиотик могут быть полезны "один из величайших изменений в правилах игры в истории медицины" и должен "незамедлительно ввести в эксплуатацию." Он процитировал французское исследование, в котором комбинация давалась шести пациентам.
Некоторые французские врачи и политики также настаивают на расширении использования гидроксихлорохина. Мэр французского города Ниццы Кристиан Эстрози заявил в понедельник по телевидению, что у него шестой день лечения и что он "чувство, что я вылечился."
Ученые, однако, предупреждают о ложных надеждах и говорят, что необходимы серьезные исследования, чтобы доказать, что лекарства безопасны и эффективны против коронавируса, а также чтобы показать, что люди не выздоровели бы сами по себе. Одно из таких исследований начинается во вторник в Нью-Йорке.
"На данный момент нет лекарства, которое выглядело бы настолько убедительным в ранних клинических испытаниях, что можно было бы сказать, что оно очень многообещающее," бывший комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов д-р. Скотт Готлиб сказал воскресенье на CBS ‘ "Лицом к нации."
НАРКОТИКИ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Хлорохин используется для лечения малярии с 1930-х годов. Гидроксихлорохин появился десять лет спустя и имеет меньше побочных эффектов. Последний продается в виде дженериков под торговой маркой Плаквенил для лечения нескольких заболеваний.
Лекарства могут вызвать проблемы с сердечным ритмом, очень низкое кровяное давление и повреждение мышц или нервов. Этикетка Плаквенила предупреждает о возможном повреждении сетчатки, особенно при использовании в более высоких дозах, в течение длительного времени и с некоторыми другими лекарствами, такими как тамоксифен.
"Хлорохин – чрезвычайно токсичный препарат с ужасным профилем побочных эффектов. Гидроксихлорохин намного безопаснее, но его побочные эффекты все еще значительны," Меган Мэй, микробиолог из Колледжа остеопатической медицины Университета Новой Англии в Биддефорде, штат Мэн, написала в электронном письме. "Если не совсем ясно, что это полезно, давать это лекарство тяжелобольному пациенту кажется рискованным."
ДОКАЗАТЕЛЬСТВО
Вот где появляются доказательства – и пока их не так много. Исследователи сообщили на прошлой неделе в журнале Nature Medicine, что гидроксихлорохин ограничивает способность коронавируса проникать в клетки при лабораторных испытаниях. Это не значит, что это будет делать то же самое с людьми или что они могут переносить дозы, испытанные в лаборатории.
В отчете из Китая утверждалось, что хлорохин помог более чем 100 пациентам в 10 больницах, но у них была разная степень заболевания, и их лечили разными дозами в течение разного периода времени. Они также могли бы выздороветь без препарата – группы сравнения не было.
Французское исследование привлекло наибольшее внимание. Врачи назначили гидроксихлорохин 26 людям с подтвержденной коронавирусной инфекцией, в том числе некоторым без симптомов. Шесть человек также получили антибиотик азитромицин.
Некоторые из 26 не были учтены в окончательных результатах, потому что они не завершили исследование – то, что известно как "проиграл для продолжения"- но в том числе трое, у которых ухудшилось состояние и были отправлены в реанимацию, один умер через день после получения отрицательного результата теста на вирус и один прекратил лечение из-за тошноты.
Через шесть дней ни у одного пациента, получавшего гидроксихлорохин плюс азитромицин, вирус не был обнаружен в мазках из задней части носа, по сравнению с 57% пациентов, получавших только лекарство от малярии, и 12.5% некоторых других пациентов, которые не получали ни одного препарата.
Это обнадеживает, но многие вещи могли повлиять на результат, например, насколько больными были люди, когда их лечили, какие еще виды лечения они получали, а также их возраст, пол и основные состояния здоровья.
"Это очень слабое исследование … оставляя нас в ожидании того, имеет ли комбинационная стратегия какие-либо достоинства," сказал доктор. Эрик Тополь, кардиолог и глава Научно-исследовательского переводческого института Скриппса в Сан-Диего.
Его самое большое ограничение: снижение количества обнаруженных вирусов не означает, что лекарства улучшат выживаемость или уменьшат болезнь.
"Вполне возможно, что препарат снижает вирусное выделение, но не влияет на клиническое течение этих пациентов," Готлиб сказал.
НАПРЯЖЕННАЯ ПОДАЧА
Запасы уже ограничены для пациентов, которым лекарства нужны по другим причинам. Служба Университета Юты, отслеживающая дефицит, сообщает, что четыре из семи компаний, производящих непатентованный гидроксихлорохин, сообщили о них. Три других производителя дженериков ранее прекратили производство таблеток.
Пять производителей прекратили производство хлорохина, но три других все еще делают.
Эрин Фокс, старший директор службы штата Юта, написала в электронном письме, что система здравоохранения университета выявила, что некоторые врачи выписывают рецепты на гидроксихлорохин "для себя и друзей семьи, чтобы иметь под рукой или запасаться на всякий случай."
Университет отказывается выписывать эти рецепты, и по крайней мере один штат запретил накопление: Фармацевтический совет Огайо заявляет, что фармацевты не могут отпускать гидроксихлорохин или хлорохин, кроме случаев волчанки, ревматоидного артрита или подтвержденного случая COVID-19.
Пациенты уже чувствуют себя ущемленными. 47-летняя Тони Граймс принимает гидроксихлорохин в течение 13 лет от волчанки и заявила в понедельник, что впервые ее стандартный 90-дневный прием лекарства откладывается до 30 марта. Граймс, который руководит группой поддержки Фонда волчанки в районе Феникса, сказал, что другой член также не получил своего пополнения.
"Это наша опора" лечение, сказала она.
ИССЛЕДОВАНИЯ НАЧАЛИСЬ
Среди текущих исследований – исследование, проводимое Миннесотским университетом в США.S. чтобы узнать, может ли гидроксихлорохин предотвратить заболевание людей, подвергшихся воздействию вируса, или снизить тяжесть заболевания, если они это сделают. Он нацелен на медицинских работников и людей, у которых дома есть кто-то с положительным результатом теста. Люди могут писать на covid19 @ umn.edu, если они думают, что имеют право.