Новый нехирургический метод восстановления протекающих митральных клапанов у пациентов с сердечной недостаточностью был безопасен в исследовании, опубликованном в Circulation: Cardiovascular Interventions.
В небольшом исследовании, посвященном выполнимости и безопасности, исследователи наблюдали улучшение митральной регургитации у пациентов, успешно пролеченных обратимым имплантатом, называемым системой чрескожной трансвенозной митральной аннулопластики (PTMA®).
"Распространенность сердечной недостаточности увеличивается, и мы знаем, что исход застойной сердечной недостаточности хуже, когда присутствует митральная регургитация," сказал Стефан Сак, M.D., Ph.D., ведущий автор исследования и заведующий отделением кардиологии, пневмологии и интенсивной терапии в больнице Швабинг в Мюнхене, Германия.
Митральный клапан контролирует поток крови из верхней левой камеры сердца (левое предсердие) в нижнюю левую камеру (левый желудочек). Если митральный клапан протекает, возникает состояние, известное как митральная регургитация, когда от небольшого до большого количества крови поступает обратно в левое предсердие, а не в аорту, а затем в остальную часть тела. Это распространенное состояние может привести к застойной сердечной недостаточности или усугубить существующую сердечную недостаточность. Предыдущие исследования ясно продемонстрировали связь митральной регургитации с болезнью и смертью у пациентов с сердечной недостаточностью.
Система PTMA® состоит из ремонтного устройства, находящегося внутри катетера. Катетер вводится через вену в коронарный синус, который находится в задней части сердца и собирает большую часть крови, возвращающейся из сердца. Катетер продвигается к митральному кольцу, фиброзному кольцу, окружающему митральный клапан, и фиксирует устройство на месте.
В катетер вставляются крошечные фигурные металлические стержни из никель-титанового сплава. Комбинация изменяет форму митрального кольца и позволяет двум створкам клапана более плотно закрыться и предотвратить утечку крови.
В исследовании Сак и его коллеги из одного канадского и четырех европейских центров оценили 27 пациентов, разделенных на четыре группы, в период с апреля 2006 г. по ноябрь 2007 г. Средний возраст пациентов – 70 лет. Исследователи усовершенствовали устройства и усовершенствовали свои методы диагностики и имплантации между каждой последовательной группой.
Девять пациентов получили имплантаты PTMA®, но исследователи удалили четыре устройства – одно из-за перелома и три из-за смещения их положения.
Среди 27 пациентов не было смертей, сердечных приступов, инсультов или неотложных операций. Четыре пациента перенесли по крайней мере одно серьезное нежелательное явление, включая пневмонию, временную дисфункцию почек или аномальное скопление жидкости вокруг сердца.
В случае подтверждения эффективности система PTMA® может значительно снизить риски, связанные с хирургическим вмешательством митрального клапана. Сегодня операция требует открытия грудной клетки и помещения пациента в аппарат искусственного кровообращения, что несет в себе определенный риск сердечного приступа и инсульта во время операции, а также инфекции, проблем с легкими и нерегулярных сердечных сокращений впоследствии.
Однако исследование показало, что система PTMA® не работает со всеми пациентами из-за множества анатомических причин и причин заболевания.
Исследователи заявили, что еще слишком рано оценивать клиническое воздействие устройства.
Международная исследовательская группа участвует в Ptolemy-2, более крупном последующем испытании, в котором оценивается эффективность системы PTMA® и дополнительно подтверждается ее безопасность.
Сердечная недостаточность – это состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма. По данным Американской кардиологической ассоциации, он стал причиной или способствовал более чем 292000 смертей в США в 2005 году. В возрасте 40 лет риск развития сердечной недостаточности для мужчин и женщин составляет 20%. Риск удваивается для людей с артериальным давлением 160/90 миллиграммов ртутного столба (мм рт. Ст.) Или выше.
Источник: Американская кардиологическая ассоциация (новости: в сети)